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端脑利钠肽校准品端脑利钠肽校准品

    产品名称: N端脑利钠肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP CalibratorsN端脑利钠肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20172406216
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】3套/测试
    【结构及组成】1套N端脑利钠肽校准品1、2和3、批次校准卡、试验方案卡、24个校准品条形码标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该校准品用于进行人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中N端脑利钠肽(NT-proBNP)项目定量测定的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1套N端脑利钠肽校准品1、2和3、批次校准卡、试验方案卡、24个校准品条形码标签。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该校准品用于进行人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中N端脑利钠肽(NT-proBNP)项目定量测定的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C冷藏保存,有效期26周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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