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端脑利钠肽校准品端脑利钠肽校准品
产品名称: |
N端脑利钠肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP CalibratorsN端脑利钠肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20172406216 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-12 |
有效期: |
2022-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics 【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【生产地址】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】3套/测试 【结构及组成】1套N端脑利钠肽校准品1、2和3、批次校准卡、试验方案卡、24个校准品条形码标签。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该校准品用于进行人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中N端脑利钠肽(NT-proBNP)项目定量测定的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1套N端脑利钠肽校准品1、2和3、批次校准卡、试验方案卡、24个校准品条形码标签。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该校准品用于进行人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中N端脑利钠肽(NT-proBNP)项目定量测定的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C冷藏保存,有效期26周。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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