反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
产品名称: |
C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)VITROS Chemistry Products hsCRP ReagentC反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20172406965 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-03 |
有效期: |
2022-11-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 【型号、规格】300测试/包装 【结构及组成】反应成分: 试剂1(R1):无;试剂2(R2):抗-CRP 鼠单克隆抗体包被的乳胶微粒。 其它成分:试剂1(R1):缓冲剂,牛血清白蛋白,聚合物和防腐剂;试剂2(R2):缓冲剂和防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中的C-反应蛋白(CRP)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分: 试剂1(R1):无;试剂2(R2):抗-CRP 鼠单克隆抗体包被的乳胶微粒。 其它成分:试剂1(R1):缓冲剂,牛血清白蛋白,聚合物和防腐剂;试剂2(R2):缓冲剂和防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中的C-反应蛋白(CRP)的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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