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全自动电解质分析仪電解質分析装置全自动电解质分析仪電解質分析装置

    产品名称: 全自动电解质分析仪電解質分析装置全自动电解质分析仪電解質分析装置
    注册/备案号: 国械注进20182402025
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-16
    有效期: 2023-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社常光
    【注册人住所】東京都文京区本乡三丁目19番4号
    【生产地址】静冈县菊川市西方154
    【代理人名称】日本株式会社常光上海代表处
    【代理人住所】上海市静安区江宁路838号富容大厦5楼A1-6室
    【型号、规格】EX-Z
    【结构及组成】该产品主要由测定部模块,打印部模块,进样盘模块,读条形码器模块,随机软件(发布版本号:Ver3)组成。
    【适用范围】该产品基于离子选择电极法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本和尿液样本中被分析物进行定量检测,包括K+、Na+、Cl-项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由测定部模块,打印部模块,进样盘模块,读条形码器模块,随机软件(发布版本号:Ver3)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于离子选择电极法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本和尿液样本中被分析物进行定量检测,包括K+、Na+、Cl-项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402393号

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