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网织红细胞质控品网织红细胞质控品
产品名称: |
网织红细胞质控品CELL-DYN Retic Plus Control网织红细胞质控品CELL-DYN Retic Plus Control |
注册/备案号: |
国械注进20182401986 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-28 |
有效期: |
2023-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】10 瓶(3.0 mL/瓶) 【结构及组成】质控品含有稳定化的人红细胞,储存于含防腐剂的介质中。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于对网织红细胞项目进行质量监控。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控品含有稳定化的人红细胞,储存于含防腐剂的介质中。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对网织红细胞项目进行质量监控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期75天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403725号
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