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气腹机气腹机
产品名称: |
CO?气腹机CO? InsufflatorCO?气腹机CO? Insufflator |
注册/备案号: |
国械注进20182542131 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-12 |
有效期: |
2023-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】德国STEMA 公司STEMA Medizintechnik GmbH 【注册人住所】德国施托卡赫78333,H.-E.-Busse 大街4 号H.-E.-Bussestrasse 4.78333 Stockach Germany 【生产地址】德国亨尼希斯多夫D-16761,Storchengalerie Aufgang 5,Havelplatz 2Storchengalerie Aufgang 5,Havelplatz 2 D-16761 Henningsdorf 【代理人名称】北京惠安达医疗设备有限责任公司 【代理人住所】北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819 【型号、规格】CC-001-003、CC-001-014 【结构及组成】产品由气腹机主机、气体加热装置、高压管和气体过滤器组成。气体过滤器为一次性灭菌包装。 【适用范围】在医疗机构中使用,用于腹腔内窥镜手术,利用CO2气体充盈体腔,为术者提供一定的手术空间。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由气腹机主机、气体加热装置、高压管和气体过滤器组成。气体过滤器为一次性灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于腹腔内窥镜手术,利用CO2气体充盈体腔,为术者提供一定的手术空间。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2541769号
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