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气腹机气腹机

    产品名称: CO?气腹机CO? InsufflatorCO?气腹机CO? Insufflator
    注册/备案号: 国械注进20182542131
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-12
    有效期: 2023-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德国STEMA 公司STEMA Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】德国施托卡赫78333,H.-E.-Busse 大街4 号H.-E.-Bussestrasse 4.78333 Stockach Germany
    【生产地址】德国亨尼希斯多夫D-16761,Storchengalerie Aufgang 5,Havelplatz 2Storchengalerie Aufgang 5,Havelplatz 2 D-16761 Henningsdorf
    【代理人名称】北京惠安达医疗设备有限责任公司
    【代理人住所】北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819
    【型号、规格】CC-001-003、CC-001-014
    【结构及组成】产品由气腹机主机、气体加热装置、高压管和气体过滤器组成。气体过滤器为一次性灭菌包装。
    【适用范围】在医疗机构中使用,用于腹腔内窥镜手术,利用CO2气体充盈体腔,为术者提供一定的手术空间。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由气腹机主机、气体加热装置、高压管和气体过滤器组成。气体过滤器为一次性灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于腹腔内窥镜手术,利用CO2气体充盈体腔,为术者提供一定的手术空间。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2541769号

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