|
|
分枝杆菌培养瓶分枝杆菌培养瓶
产品名称: |
分枝杆菌培养瓶BacT/ALERT MP分枝杆菌培养瓶BacT/ALERT MP |
注册/备案号: |
国械注进20182402244 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-08-06 |
有效期: |
2023-08-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc. 【注册人住所】100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA 【生产地址】100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】100 瓶/盒。 【结构及组成】培养基和内部检测器。培养基成分包含:Middlebrook 7H9的肉汤(0.47%, W/V),胰酶消化的酪蛋白(0.1%M/V)、牛血清蛋白胨(1.0%W/V),净化水中的过氧化氢酶(48单位U/ML)。培养瓶内注入CO2、氧气和氮气。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外分离培养和检测非血液的无菌人体样本和消毒、去污染的人临床样品中的分枝杆菌。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】培养基和内部检测器。培养基成分包含:Middlebrook 7H9的肉汤(0.47%, W/V),胰酶消化的酪蛋白(0.1%M/V)、牛血清蛋白胨(1.0%W/V),净化水中的过氧化氢酶(48单位U/ML)。培养瓶内注入CO2、氧气和氮气。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外分离培养和检测非血液的无菌人体样本和消毒、去污染的人临床样品中的分枝杆菌。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~8℃避光储存,有效期12个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403057号
|
|
|