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分枝杆菌培养瓶分枝杆菌培养瓶

    产品名称: 分枝杆菌培养瓶BacT/ALERT MP分枝杆菌培养瓶BacT/ALERT MP
    注册/备案号: 国械注进20182402244
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-08-06
    有效期: 2023-08-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA
    【生产地址】100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】100 瓶/盒。
    【结构及组成】培养基和内部检测器。培养基成分包含:Middlebrook 7H9的肉汤(0.47%, W/V),胰酶消化的酪蛋白(0.1%M/V)、牛血清蛋白胨(1.0%W/V),净化水中的过氧化氢酶(48单位U/ML)。培养瓶内注入CO2、氧气和氮气。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外分离培养和检测非血液的无菌人体样本和消毒、去污染的人临床样品中的分枝杆菌。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】培养基和内部检测器。培养基成分包含:Middlebrook 7H9的肉汤(0.47%, W/V),胰酶消化的酪蛋白(0.1%M/V)、牛血清蛋白胨(1.0%W/V),净化水中的过氧化氢酶(48单位U/ML)。培养瓶内注入CO2、氧气和氮气。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外分离培养和检测非血液的无菌人体样本和消毒、去污染的人临床样品中的分枝杆菌。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~8℃避光储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403057号

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