|
|
促甲状腺激素校准品促甲状腺激素校准品
产品名称: |
促甲状腺激素校准品TSH Calibrators促甲状腺激素校准品TSH Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20182402016 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-05-09 |
有效期: |
2023-05-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】ARCHITECT:2瓶 (4 mL/瓶) ;Alinity:2瓶 (3.0 mL/瓶)。 【结构及组成】校准品1:蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品2:促甲状腺激素(重组),含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中;防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时,对促甲状腺激素项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1:蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品2:促甲状腺激素(重组),含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中;防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时,对促甲状腺激素项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期13个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403717号
|
|
|