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促甲状腺激素校准品促甲状腺激素校准品

    产品名称: 促甲状腺激素校准品TSH Calibrators促甲状腺激素校准品TSH Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20182402016
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-09
    有效期: 2023-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】ARCHITECT:2瓶 (4 mL/瓶) ;Alinity:2瓶 (3.0 mL/瓶)。
    【结构及组成】校准品1:蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品2:促甲状腺激素(重组),含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中;防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时,对促甲状腺激素项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1:蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品2:促甲状腺激素(重组),含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中;防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时,对促甲状腺激素项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期13个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403717号

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