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洗牌在即 部分仿制药或出局

业内人士称疗效一致性评价等新政提升药品质量有利龙头股今年医药行业整改不断，大洗牌在所难免。就在如火如荼执行史上最严“药物临床试验数据自查令”导致大批上市公司撤回新药注册申请之际，食药监总局同时进行的还有仿制药质量和疗效一致性评价，我国药物市场上仿制药声势最为浩大，但质量参差不齐。业内人士认为，此举将迫使部分仿制药退市有利龙头股抢市场，而药品总体质量与价格也可能同步提升。仿制药同质化严重据了解，今年上半年我国医药制造业收入增速创年来新低，增速仅，其中仿制药声势依然浩大。中国化学制药工业协会常务副会

2015/12/24 9:21:41



关于举办ISO13485：医疗器械质量管理体系内部审核员培训班通知

中国质量万里行促进会（国家市场监督管理总局直属机构）年成立（英文简称前身是中国质量万里行组委会），由政府部门中央新闻机构经济学家名优企业及科技界等方面人士和单位自愿结成的全国性组织，具有独立法人资格，负责组织指导协调全国质量万里行工作，业务主管是国家质量监督检验检疫总局。促进会成立以来，为促进形成法制健全公平竞争放心满意的市场经济秩序，提高全民质量意识法制意识和诚信观念，促进我国质量整体水平和经济社会又好又快发展，作出了不懈努力和应有的贡献。（发起单位）一医疗器械质量管理内部审核员随着现代医学科

2021/10/18 15:40:19



102个未通过！广东公布第四批报名挂网药品审核结果

日前，广东省药品交易中心发布《关于公布第四批报名挂网药品相关情况及补充开展部分药品价格申报工作的通知》。根据梳理，本次报名挂网药品合计个，个药品通过审核，个药品未通过审核，个药品审核结果为“待统一讨论研究确定后回复”，为桂林南药股份有限公司生产申报的青霉素钾。另外，个药品需要补充价格申报及报价材料。《通知》对于药品未通过审核原因进行了说明，主要包括以下七点产品未过评，且同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上（个）；产品批件已过有效期（个）；属于阿莫西林等个药品集采（到期）自主采购范围（个）

2024/3/21 9:28:08



类鸦片药成基药 康恩贝多家药企涉违规操作

世纪网近日通过对大量药企及相关进行采访了解到，年广州基药增补目录中存在很多问题。在世纪网此前报道《一老板被抓五公司中枪广东基药怎么了》中，除了被曝光的基药增补贿赂案中涉及的企业外，医药界人士对世纪网透露，还存在其他违规操作，比如一些不符合国家基药原则的药品堂而皇之地进入了增补名单之列，并成功竞标。有的药物不是国家规定是首先药物，更有甚者国家控制药物类鸦片药物曲马多也进入了名单。其中，涉及的企业包括长白山制药股份有限公司江西山高制药有限公司上海凯宝康恩贝吉林制药等多个企业。类鸦片药成基药与上述或涉

2014/4/2 10:35:15



发改委欲解降价死怪圈 称将保证企业利润

药价虽多次调整，为何仍居高不下为何药品一降价，就很快在市场上消失国家发展改革委宣布，自月日起调整呼吸专科特殊用药和解热镇痛等药品的最高零售限价，平均降幅，高价药品平均降幅。药品降价本应深受百姓欢迎，但过去有些药品一降价很快在市场上消失，被戏称为“降价死”，此次减价依然引得不少患者担忧。同时，也有人说，药价虽多次下调，但为何药价仍居高不下。就此，国家发展改革委医药价格处处长宋大才表示，药品降价缺货现象只是针对个别企业的个别品种，临时性的供应下降会在短期内恢复供应。他坦承，文件生效后可能会出现这种状

2013/1/9 17:41:28



卫健委发文 大批医院要开设新科室

新华社北京月日电（记者李恒）记者日从国家卫生健康委获悉，近日印发的《老年医学科建设与管理指南（年版）》明确要求有条件的二级及以上综合医院要开设老年医学科，并细化科室设置人员配备服务模式等标准。新版指南在年试行版基础上修订而成，强调老年医学科应当以老年患者为中心，强化老年人群重点疾病的早期筛查与早诊早治，在做好各种疾病诊疗的同时，规范开展老年综合评估，强化老年综合征管理与共病处理，加强安全用药指导，关注老年人心理健康，最大限度维持或改善老年人功能状态提高其独立生活能力和生活质量。根据新版指南，老年

2025/5/9 8:42:13