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聚氨酯泡沫敷料聚氨酯泡沫敷料

    产品名称: 聚氨酯泡沫敷料polyurethane foam dressing聚氨酯泡沫敷料polyurethane foam dressing
    注册/备案号: 国械注进20183640149
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-20
    有效期: 2023-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】T&L Co.,Ltd.
    【注册人住所】27, Hyeongjero45 Beon-gil, Namsa-myeon, Cheoin-gu, Yong-in-si, Gyeonggi-Do, 449-884, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】70-17, Wonam-Ro, Wongok-Myeon, Anseong-Si,Gyeonggi-Do, 456-812, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】嘉善泰利贸易有限公司
    【代理人住所】嘉善县罗星街道浙江 ? 嘉善国际农商城17幢1单元301室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】1. Foam type型:由聚氨酯薄膜,聚氨酯泡沫和剥离纸组成。2. Foam F type型:由丙烯酸酯胶粘聚氨酯薄膜,聚氨酯薄膜,聚氨酯泡沫和剥离纸组成。该产品经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】医务人员的监督下, 用于覆盖渗出液较多的体表伤口:割伤,刮伤,擦伤,烧伤(1~2度),手术切口,褥疮(1~4期),糖尿性溃疡。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1. Foam type型:由聚氨酯薄膜,聚氨酯泡沫和剥离纸组成。2. Foam F type型:由丙烯酸酯胶粘聚氨酯薄膜,聚氨酯薄膜,聚氨酯泡沫和剥离纸组成。该产品经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】医务人员的监督下, 用于覆盖渗出液较多的体表伤口:割伤,刮伤,擦伤,烧伤(1~2度),手术切口,褥疮(1~4期),糖尿性溃疡。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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