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人工骨粉人工骨粉

    产品名称: 人工骨粉BonaGraft Synthetic Bone Substitute人工骨粉BonaGraft Synthetic Bone Substitute
    注册/备案号: 国械注许20183460064
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-06
    有效期: 2023-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】维纲生物科技股份有限公司
    【注册人住所】台北县三重市兴德路111之7号1-2楼
    【生产地址】台北县三重市兴德路111之7号1-2楼
    【代理人名称】迈迪思创(北京)科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由60%的羟基磷灰石(HA)和40%的β-磷酸三钙(β-TCP)组成。经射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于创伤的、整形的、肿瘤切除的、耳鼻喉的骨骼填充;四肢骨骨缺损部位填充;脊柱骨缺损部位填充;骨盆骨缺损部位填充。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由60%的羟基磷灰石(HA)和40%的β-磷酸三钙(β-TCP)组成。经射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于创伤的、整形的、肿瘤切除的、耳鼻喉的骨骼填充;四肢骨骨缺损部位填充;脊柱骨缺损部位填充;骨盆骨缺损部位填充。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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