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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Aquamax Color BI-weekly Disposable Soft Contact Lenses软性亲水接触镜Aquamax Color BI-weekly Disposable Soft Contact Lenses |
注册/备案号: |
国械注许20183220071 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-30 |
有效期: |
2023-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】晶硕光学股份有限公司晶碩光學股份有限公司 【注册人住所】桃园县龟山乡山顶村兴业街5号2楼之1桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 【生产地址】桃园县龟山乡山顶村兴业街5号2楼之1桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1 【代理人名称】晶硕隐形眼镜(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区秀浦路2500弄7号101室 【型号、规格】单色:蓝、绿、棕、黑、水蓝;双色:蓝、绿、紫、灰、棕、红;三色:蓝、绿、紫、灰、棕、红 【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、EGDMA、1,2,4-三氮唑-3-羟酸甲酯、双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)-苯基氧化膦及少量色素聚合而成,可着单色(蓝色、绿色、黑色、棕色、水蓝色),双色及三色(蓝色、绿色、紫色、棕色、灰色、红色),采用PP杯包装。含水量标称值:38%,紫外吸收2类。建议镜片更换周期为2周。产品经湿热法灭菌,有效期5年。 【适用范围】采用光学成像原理,用于矫正近视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、EGDMA、1,2,4-三氮唑-3-羟酸甲酯、双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)-苯基氧化膦及少量色素聚合而成,可着单色(蓝色、绿色、黑色、棕色、水蓝色),双色及三色(蓝色、绿色、紫色、棕色、灰色、红色),采用PP杯包装。含水量标称值:38%,紫外吸收2类。建议镜片更换周期为2周。产品经湿热法灭菌,有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】采用光学成像原理,用于矫正近视。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3220036号(更)
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