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糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪

    产品名称: 糖化血红蛋白分析仪D-100TM Hemoglobin Testing System糖化血红蛋白分析仪D-100TM Hemoglobin Testing System
    注册/备案号: 国械注进20182400158
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-25
    有效期: 2023-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
    【生产地址】Site de Schiltigheim 7, rue de Madrid, 67300 SCHILTIGHEIM (France)
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】D-100
    【结构及组成】本产品由触摸屏、电源软按钮、分析柱/预过滤器仓、样本架处理器、Stat区、试剂仓、USB端口、探针仓、低压过滤器仓、预过滤器和操作软件(版本号:1)组成。
    【适用范围】本产品基于高效液相色谱法(HPLC)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由触摸屏、电源软按钮、分析柱/预过滤器仓、样本架处理器、Stat区、试剂仓、USB端口、探针仓、低压过滤器仓、预过滤器和操作软件(版本号:1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品基于高效液相色谱法(HPLC)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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