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糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪
产品名称: |
糖化血红蛋白分析仪D-100TM Hemoglobin Testing System糖化血红蛋白分析仪D-100TM Hemoglobin Testing System |
注册/备案号: |
国械注进20182400158 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-25 |
有效期: |
2023-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA 【生产地址】Site de Schiltigheim 7, rue de Madrid, 67300 SCHILTIGHEIM (France) 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】D-100 【结构及组成】本产品由触摸屏、电源软按钮、分析柱/预过滤器仓、样本架处理器、Stat区、试剂仓、USB端口、探针仓、低压过滤器仓、预过滤器和操作软件(版本号:1)组成。 【适用范围】本产品基于高效液相色谱法(HPLC)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由触摸屏、电源软按钮、分析柱/预过滤器仓、样本架处理器、Stat区、试剂仓、USB端口、探针仓、低压过滤器仓、预过滤器和操作软件(版本号:1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品基于高效液相色谱法(HPLC)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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