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全自动免疫生化一体式分析仪全自动免疫生化一体式分析仪

    产品名称: 全自动免疫生化一体式分析仪Eclectica Analyzer Instrument全自动免疫生化一体式分析仪Eclectica Analyzer Instrument
    注册/备案号: 国械注进20183401716
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-13
    有效期: 2023-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini,27 20122 Milano-Italy
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7 00012 Guidonia Montecelio (Roma)
    【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司
    【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)
    【型号、规格】Eclectica
    【结构及组成】该产品由工作区域(试剂盒、样品盘、反应杯、孵化区)、条形码识别装置、采样装置(两个采样针)、磁化分离装置、洗涤装置、通用试剂采样装置、检测装置、软件(版本号:5.1)组成。
    【适用范围】该产品基于免疫学测定和临床化学分析技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清,血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括临床化学,蛋白质及多肽,糖及其代谢物,激素和肿瘤相关抗原等项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由工作区域(试剂盒、样品盘、反应杯、孵化区)、条形码识别装置、采样装置(两个采样针)、磁化分离装置、洗涤装置、通用试剂采样装置、检测装置、软件(版本号:5.1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于免疫学测定和临床化学分析技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清,血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括临床化学,蛋白质及多肽,糖及其代谢物,激素和肿瘤相关抗原等项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】/

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