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天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒比色法天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒比色法

    产品名称: 天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)Aspartate Aminotransferase (AST) Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403100号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2×200测试/盒、2×400测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3317-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】α-酮戊二酸盐、苹果酸脱氢酶、 L-天冬氨酸 、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,禁止冷冻,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的天冬氨酸氨基转移酶浓度。
    【变更情况】2016-08-19 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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