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国家药监局关于启用中药配方颗粒备案模块的公告（2021年 第130号）

为落实《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（年第号）的要求，我局基于药品业务应用系统建设了中药配方颗粒备案模块（以下简称备案模块）。现将相关事项公告如下一备案模块自年月日起正式启用，中药配方颗粒生产企业可以登录“国家药品监督管理局网上办事大厅”（）提交相关资料，进行中药配方颗粒备案。为提高备案工作效率和速度，避免扎堆填报，中药配方颗粒生产企业可提前按要求将备案资料上传暂存。二备案模块操作指南在上述网站“药品业务应用系统”的“通知公告”栏目中下载使用

2021/11/1 17:21:40



强生健康专家：中国美林产品安全

最近美林布洛芬致盲事件消息被传的沸沸扬扬，针对此事件，强生健康专家表示，上海强生制药有限公司生产的美林布洛芬与美国生产的不同，国内的美林布洛芬可以安全使用。据小编了解，美林致盲事件发生在年，美国七岁儿童萨曼莎因服用强生生产的儿童布洛芬后发生严重的过敏反应，全身的皮肤灼伤，最终双目失明。该女童父母以强生没有没有明确告知药品不良反应为由将强生告上法院。今年月日，美国法院判决，强生应对萨曼莎及其父母赔偿万美元。针对美林致盲事件，国内美林状况如何。有记者走访几家大连锁药店发现，美林布洛芬仍在正常销售，相

2013/2/18 15:58:13



卫计委连发四文，医院这几个科或将大批消失

去年底，国家卫计委陆续将这份文件全部下发国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知国家卫生计生委关于印发病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知因为不是同一时间发布，所以并没引起医疗圈太多人的注意，但年初国家卫计委却对这四份文件再次做了专门的解读，看样影像医学检验血液净化病理诊断要独立建设医疗机构已经是医改的大方向，势在必行，而这些

2017/2/10 10:45:47



色素瘤或可病变，不宜经常骚抓

有些人脸上长有色素瘤平时没有事就用手去搔抓。有的是由于发痒，有的连患者自己也不知为什么搔抓纯属是一种不良习惯。肿瘤专家认为黑色素瘤是一种恶性肿瘤晚期会转移到心肺肝脑及肾等处。有些人对此缺乏认识，不予重视，平时有意无意地常去搔抓，结果造成转移恶变的后果。色素瘤恶变前是有症状的。一般认为原有的色素瘤近期内明显扩大色素加深高出皮面表面高低不平有的角化显著。摸着有点棘手有的糜烂渗出液体有的自觉发痒有的在原有瘤扩大的同时，周围出现卫星瘤。这些都是恶变的先兆决不可掉以轻心特别是岁以上的老年人千万要引起注意。

2011/4/25 15:19:23



MAH试点或提前至今年年底结束 各地进度参差不齐

药品上市许可持有人制度自年月正式启动试点已一年有余，试点工作初有成效，政策预期逐步显现，社会反映积极，但进展不尽如人意。从目前的情况来看，各省进度不一，有些省份积极性很高，进行了有意义的探索，有些省份动作不大，力度不够，办法不多。近日，记者在“年医药产业升级峰会”上获悉，药品上市许可持有人制度试点工作原定于年月结束，这个时间点有可能提前，目前拟定的时间表是到今年年底前完成试点。之所以提前结束试点，主要是由于社会各界对试点呼声较高，希望让这项措施尽早惠及其他省市。会上，也有专家表示，药品上市许可持

2017/8/1 9:23:37



又一省抽！14批次药品不合格

月日，内蒙古药监局发布了药品不合格质量公告。不合格品种拳参批次，苍术前胡水蛭各批次红花僵蚕蒲黄蛇床子野菊花各批次。检测项目含量测定金胺浸出物酸性红柠檬黄胭脂红总灰分酸不溶性灰分。注意红花检出酸性红柠檬黄胭脂红；蒲黄检出金胺。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，自治区药品监督管理局按照年度抽检计划安排，对药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业单位采取暂停销售使用召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查

2024/4/8 9:26:59