|
|
二聚体校准品二聚体校准品
产品名称: |
D-二聚体校准品D-二聚体校准品D-DIMER CALIBRATOR |
注册/备案号: |
国械注进20142405759 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.12.12 |
有效期: |
2019-12-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】校准品1:2 x 2.5 mL,校准品2:2 x 0.5 mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1:液体人血清基质; 校准品2:含有D-二聚体和防腐剂的冻干人血清。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体浓度的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期15个月。 【变更情况】2016-08-31 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|
|