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首仿！齐鲁制药「罗普司亭」申报上市

月日，官网显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理，用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。原研由安进开发，协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区韩国新加坡马来西亚等地区的开发权利。罗普司亭（英文商品名）是第二代口服激动剂，通过与受体结合刺激细胞内的转录途径，从而使血小板生成增加。年月，该药率先在美国获批上市，随后在欧盟日本等数十个国家和地区上市，年月进入中国市场，用于治疗免疫性血小板减少症。目前，罗普司亭已获批多项适应症，包括免疫性血小板减少症急性放射综合症再生障碍性贫

2022/3/23 11:05:26



“规范药房”管理滑坡莫小觑

近来，笔者在日常监管中了解到，部分医疗机构的药房被评为“规范药房”后，忽视后续管理，造成管理滑坡，这一问题应引起药品监管部门的重视。近年来，医疗机构“规范药房”的创建进一步提高了药品质量管理水平，但也有个别“规范药房”在达标后疏于管理，出现了药品采购渠道混乱入库验收不严格相关记录不完整药品摆放零乱养护检查不到位存储设施设备不足处方管理不规范等问题，给药品安全埋下隐患。要巩固并深化“规范药房”创建成果，笔者认为，应从加强管理入手，积极探索建立长效监管机制。要实行跟踪检查制度，并将检查情况归入档案，

2010/9/25 16:32:39



国家药监局最新发布：这16种进口药全国禁用

这种进口药，全国禁用了。月日，国家药监局发布关于暂停销售使用瑞迪博士实验室有限公司富马酸喹硫平的公告，要求各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。且为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并予以依法处理。公告称，原国家食品药品监督管理总局对印度瑞迪博士实验室有限公司组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为富马酸喹硫平（进口药品注册证号）。检查发现该品种现行的生产工艺生产场地批量与注册批准内容不一致，不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。另外，在今

2018/9/10 14:04:58



如何应对药品难辨真假的现象

不管是贵价药廉价药，还是所谓的千载难逢的保命良药。随着药品广告的推出，新口号和新品种不仅是越来越新颖，同时也越来越多。大多数患者认为不管怎样都想尽快驱赶自己身上的病痛，与此同时也正因为不良企业主要针对患者的心理而推出广告，因此很多患者或者患者家属都遭到黑心的企业所蒙骗，最终原因是没有弄清真假才会引发出种种的问题。天下没有人愿意生病，又有哪位病者不愿意将病治愈呢正是因为患者迫不及待想要快点把自己的病症治愈，才会相信广告或者流言。看到广告上所谓的专家推荐的药品，就信以为真。没有通过任何相关的途径去验

2014/7/2 23:03:55



深圳现今年首例甲型H1N1流感死亡病例

环球医药信息网讯春节长假结束，各地开始出现客流高峰，呼吸道疾病开始呈高发趋势，近日深圳报告了今年首例甲型流感死亡病例，相关专家提醒广大群众做好预防工作。据了解，死亡的患者为一名岁中年男性，今年月日由外地到深圳，月日出现高热头痛流涕等流感症状，月日收入南山区人民医院治疗。月日实验室确诊为甲型流感病例。虽经市区流感诊治专家组全力救治，但由于合并有肺部基础性疾病并持续加重，患者于月日时经抢救无效死亡。深圳疾病控制中心对其家属进行观察，其家人无异常表现。深圳疾控中心还通报了深圳市近期流感监测情况，近两周

2011/2/11 10:05:54



探析 医药外包

印度医药生产组织于月初发布了一份名为《快速增长印度医药外包时代的来临》的报告。报告中强调了全球医药外包给印度带来的市场机遇以及印度拟在医药外包方面采取的政策和措施。该报告指出，印度大约占据全球外包市场的，这意味着印度在全球外包业务中有巨大的增长机会。但是，由于印度的知识产权制度不完善，全球医药和生物行业并没有充分利用印度的医药生产和外包能力。为了改变这种状况，印度正在尝试通过建立基础设施，强调质量文化，在传统生产中使用生物细胞和冻干新技术来改变全球医药行业对印度的认知。印度成本效率占优报告指出，

2009/9/7 16:59:25