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高频皮肤治疗仪高频皮肤治疗仪

    产品名称: 高频皮肤治疗仪Skin Treatment System高频皮肤治疗仪Skin Treatment System
    注册/备案号: 国械注进20183251955
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-20
    有效期: 2023-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EndyMed Medical Ltd.
    【注册人住所】7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel
    【生产地址】7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel
    【代理人名称】欧华美科(天津)医学科技有限公司
    【代理人住所】天津市武清开发区创业总部基地B11号楼402室
    【型号、规格】EndyMed Pro
    【结构及组成】产品由主机(高频发生器,内置冷却系统)、紧急开关、系统电子钥匙开关、治疗手柄(3DEEP Large、3DEEP Small、3DEEP Fine、3DEEP FSR)组成。有两种治疗方式:TC方式(配用手柄3DEEP Large/Small/Fine)需配合凝胶使用,有冷却;FSR方式(配用手柄3DEEPFSR)需配合指定一次性FSR治疗前端使用,无冷却。(凝胶和治疗前端不包含在产品组成范围内)。高频输出方式为双极。
    【适用范围】本产品在医疗机构的皮肤科中使用,用于减轻皮肤皱纹。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(高频发生器,内置冷却系统)、紧急开关、系统电子钥匙开关、治疗手柄(3DEEP Large、3DEEP Small、3DEEP Fine、3DEEP FSR)组成。有两种治疗方式:TC方式(配用手柄3DEEP Large/Small/Fine)需配合凝胶使用,有冷却;FSR方式(配用手柄3DEEPFSR)需配合指定一次性FSR治疗前端使用,无冷却。(凝胶和治疗前端不包含在产品组成范围内)。高频输出方式为双极。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构的皮肤科中使用,用于减轻皮肤皱纹。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3250419号

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