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人工椎间盘商品名

    产品名称: 人工椎间盘(商品名:FLEXICORE)FLEXICORE IMPLANTS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460284号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.19
    有效期: 2012-02-19
    变更日期: 2008.12.17
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.公司
    【注册人住所】Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France
    【生产地址】Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France
    【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
    【型号、规格】详见附表
    【结构及组成】该产品材料采用锻造钴铬钼合金,表面为真空等离子纯钛涂层。灭菌包装。
    【适用范围】用于治疗由于椎间盘退行性病变引起的椎间盘间的疼痛,适用于单节段腰椎间盘(L1-S1)置换。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1395-2006 《人工椎间盘》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3460284号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460284号(更)",原证自发证之日起作废。

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