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二氧化碳激光治疗仪二氧化碳激光治疗仪
产品名称: |
二氧化碳激光治疗仪CO2 Laser System二氧化碳激光治疗仪CO2 Laser System |
注册/备案号: |
国械注进20183242076 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-01 |
有效期: |
2023-05-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DEKA M.E.L.A. SRL 【注册人住所】Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY 【生产地址】Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY 【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 【代理人住所】北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室 【型号、规格】SmartXIDE 【结构及组成】该产品由激光共振器、导光系统及手机(7节关节臂)、微控制器、控制面板、循环冷却系统、系统电源控制器、安全防护系统、紧急开关、脚踏开关、外部互锁系统、高分辨率扫描手机组成。 【适用范围】在皮肤科用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到减轻皱纹的目的。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由激光共振器、导光系统及手机(7节关节臂)、微控制器、控制面板、循环冷却系统、系统电源控制器、安全防护系统、紧急开关、脚踏开关、外部互锁系统、高分辨率扫描手机组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】在皮肤科用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到减轻皱纹的目的。 【审批部门】国家药品监督管理局 【变更情况】“代理人名称:北京市捷瑞嘉科技有限责任公司;代理人住所:北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室 ”变更为“代理人名称:三亚格夫森礼品有限责任公司;代理人住所:海南省三亚市河西路金河公寓B座1层”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3244500号
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