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二氧化碳激光治疗仪二氧化碳激光治疗仪

    产品名称: 二氧化碳激光治疗仪CO2 Laser System二氧化碳激光治疗仪CO2 Laser System
    注册/备案号: 国械注进20183242076
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-01
    有效期: 2023-05-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DEKA M.E.L.A. SRL
    【注册人住所】Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY
    【生产地址】Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY
    【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室
    【型号、规格】SmartXIDE
    【结构及组成】该产品由激光共振器、导光系统及手机(7节关节臂)、微控制器、控制面板、循环冷却系统、系统电源控制器、安全防护系统、紧急开关、脚踏开关、外部互锁系统、高分辨率扫描手机组成。
    【适用范围】在皮肤科用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到减轻皱纹的目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由激光共振器、导光系统及手机(7节关节臂)、微控制器、控制面板、循环冷却系统、系统电源控制器、安全防护系统、紧急开关、脚踏开关、外部互锁系统、高分辨率扫描手机组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在皮肤科用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到减轻皱纹的目的。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【变更情况】“代理人名称:北京市捷瑞嘉科技有限责任公司;代理人住所:北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室 ”变更为“代理人名称:三亚格夫森礼品有限责任公司;代理人住所:海南省三亚市河西路金河公寓B座1层”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3244500号

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