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血糖血压测试仪血糖血压测试仪

    产品名称: 血糖血压测试仪Clever Chek 2 in 1 blood glucose plus pressure monitoring system血糖血压测试仪Clever Chek 2 in 1 blood glucose plus pressure monitoring system
    注册/备案号: 国械注许20182210073
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-14
    有效期: 2023-06-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰博科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市五股区五工二路127号6楼
    【生产地址】新北市五股区五工二路127号B1-7楼
    【代理人名称】苏州美商福尔医疗仪器有限公司
    【代理人住所】苏州高新区马运路260号
    【型号、规格】TD-3250
    【结构及组成】血糖血压测试仪由主机、电源适配器、袖带组成。
    【适用范围】该产品为体外诊断医疗器材,提供定量血糖及血压测量。产品所含之血糖量测功能,用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,但新生儿除外;另产品所含之血压量测功能,适用于20岁以上之成年人量测动脉血压(含收缩压及舒张压)与脉搏。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血糖血压测试仪由主机、电源适配器、袖带组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为体外诊断医疗器材,提供定量血糖及血压测量。产品所含之血糖量测功能,用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,但新生儿除外;另产品所含之血压量测功能,适用于20岁以上之成年人量测动脉血压(含收缩压及舒张压)与脉搏。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2013第2210105号

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