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免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404240号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.01
    有效期: 2019-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】试剂1(R1):4×22 mL,试剂2(R2):4×20 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4927-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】三羟甲基氨基甲烷(Tris )缓冲液 、聚乙二醇 6000、山羊抗-IgG抗体和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清、血浆和脑脊液中的免疫球蛋白G浓度。
    【变更情况】2016-08-31 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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