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多部门支持利好政策频出 儿童用药难题引关注

长期以来，儿童专用药供给无法满足临床需求，儿童用药一直存在“用药靠掰剂量靠猜”难题。近年来，因滥用错用成人药而导致儿童发生不良反应甚至危及生命的案例增多。解决儿童专用药不足问题，需要从药物研发生产上发力。然而，对于药品企业来说，一方面，儿童群体的特殊性导致儿童药品研发难度大盈利难；另一方面，儿童临床试验风险高，志愿者难招募，药物研发缺少数据支撑。面对日渐增长的儿童用药需求，多部门发布利好政策，促进儿童药研发创新，以顶层设计守护儿童用药安全可及。舆情走势及关键节点以年月日年月日为监测时间段，“儿童

2021/6/9 9:18:39



食品药品监管总局发布90项医疗器械行业标准

近期，国家食品药品监督管理总局年第号公告发布了《血液透析及相关治疗用水》等项医疗器械行业标准，其中包括项强制性标准和项推荐性标准，涉及外科植入物医用电器设备体外诊断试剂牙科学等多个领域。标准的发布将进一步完善我国医疗器械标准体系，推动提高医疗器械产品质量，促进医疗器械行业健康发展。

2015/4/15 0:00:00



高端医疗器械正在“国产化” 减轻了患者的负担

国产高端医疗器械不够给力，导致人们不得不使用高价的进口医疗器械这种情况或许正在发生改变。由上海市食品药品监督管理局主办上海市医疗器械行业协会承办的首届“医疗器械质量安全宣传周”启动仪式昨天举行。高端医疗器械国产化，意味着患者在使用与国外同等性能品牌产品价格相比将有较大幅度优惠，也为中国临床医生救治更多有需要患者提供安全有效且更具性价比的高端产品和全程优质服务。举个例子，逸思医疗即将上市的超声止血止血刀产品，是国际巨头独家垄断全球市场左右的背景下开发的创新产品。原先进口产品是一次性耗材，手术使用成

2017/11/7 9:04:25



浙江省药品GMP认证公告（2016第059号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江华军药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江华军药业有限公司杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路号原料药（胸腺五肽）年月日年月日

2016/4/29 0:00:01



联盟“痛点”：成立实体公司可解？

沉寂了一段时间的联盟，有可能迎来复兴月日，北京药店联盟的实体公司北京京盟汇诚医药科技有限责任公司成立月日，重庆中盟医药有限责任公司主办了规模较大的“中国品牌药店工商峰会”。在药品零售行业整合的大背景下，联盟的这两个新动向值得关注。来自全国各地的捧场客众多，都闹出不小的动静，前者说明成立实体公司的模式受到联盟青睐，后者则是同行们都想看看中盟实体公司展示的“肌肉”有多强壮。近几年来，虽然各地成立了大大小小的联盟，但得到业内普遍认同的不多，原因是联合采购难以落地，流于形式。不过，如今成立实体公司似乎成

2016/4/13 10:24:12



新版GMP改造费用在可以承受范围内

环球医药信息网记者从国家食品药品监督管理局（）安全监管司生产监督处副处长郭清伍处获悉，在日前召开的“年注射剂工业大会”上。表示目前新版的修订工作基本完成，具备了正式发布的前提，并已于月日上报卫生部。分析认为，与年国内医药工业利润额相比，平均一年近亿的改造投资额是可行。“新版将尽快出台，以便明年正式实施。”分三年改造“我们进行了实施的投资评估整个国家实施需要的资金约亿元人民币，其中，用于新建厂房，用于拆掉设备重装，用于企业进行优化。”郭清伍表示。为此，国家食品药品监督管理局进行了实施计划工作的研究

2010/9/9 18:33:07