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进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！

境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

2018/7/27 14:17:15



展位图

2014/7/15 15:44:21



国内白酒拍卖纪录刷新 1瓶汾酒拍出209万天价

中国食品招商网日前从汾酒集团在京的“纪念巴拿马万国博览会中国白酒品牌最高奖周年”拍卖会上获悉，由年历史原浆制作，瓶共拍得万元；打破茅台创造的单瓶万纪录。国内白酒拍卖的纪录昨日被刷新。昨日下午，汾酒集团在京的“纪念巴拿马万国博览会中国白酒品牌最高奖周年”拍卖会上，瓶国藏汾酒以万元的总价拍出，其中单瓶最高的价格为万元，刷新了之前由茅台保持的单瓶万元的国内白酒拍卖纪录。拍卖所得用于公益据汾酒集团董事党委副书记阚秉华介绍，这次拍卖的汾酒为特制，是汾酒集团用新中国成立初期贮存的少量汾酒原浆调制，大约有年历

2010/9/6 23:55:16



甲流疫苗是四季度华兰生物业绩增长的关键

宋体宋体甲流疫苗是四季度华兰生物业绩增长的关键宋体文宋体中投顾问宋体年宋体月，华兰生物实现主营业务收入宋体亿元，实现净利润宋体万元，与上年同期相比均增长了宋体，业绩可以说表现平平，但是近日华兰生物获得了国家药监局的甲流疫苗生产批文，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这将是华兰生物四季度业绩增长的关键。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体宋体华兰生物是国内流感疫苗产能最大的厂家其日产甲流疫苗可达万剂，年产能约为万剂，当华兰生物拿到宋体国家药监局的甲流疫苗生产批文不久，宋体宋体工信

2009/9/8 17:24:30



EBV病毒疫苗治疗癌症取得新进展

据小编了解，一项关于一种病毒疫苗的早期研究发现，该疫苗通过作用于病毒糖化蛋白的靶点，可以预防感染性单核多细胞增多症和病毒引发的癌症。在受病毒感染的细胞中广泛表达，可以为该疫苗所以引发的免疫反应所特异性的识别。伴随着该疫苗期试验的顺利结束，其即将进入期的临床试验，与此同时其他针对病毒引发的癌症的疫苗也正在紧锣密鼓的开展。病毒比较特殊，它只有一个宿主，那就是人类。所以，研究人员很难在动物模型中对病毒的作用机理和治疗展开研究，这就阻碍相关研究的开展。病毒与许多恶性肿瘤肿瘤的发生有关，而且其感染的范围也

2012/4/25 7:27:14



复方阿胶浆价格倒挂 东阿阿胶总裁否认退市

对于近期“复方阿胶浆将退出市场”的传言，东阿阿胶总裁秦玉峰日在东阿阿胶科技创新大会后接受《经济参考报》记者采访时指出，这是市场的误读，复方阿胶浆是一种药品，不会退出市场，更不会变更为保健食品。秦玉峰称，复方阿胶浆属于医保目录内产品，价格受限，出厂价为元，但目前在安徽省招标价为元，价格已经出现了倒挂。这是制约复方阿胶浆销售增长的主要原因，估计平均一年损失亿元利润。这一现状让公司将该产品定位成社会贡献药品。“该药属于医保目录内产品，在部分省直到最基层医院，因此我们不可能为了短期经济效益选择退出医保目

2014/7/7 9:20:16