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气动外科手术系统气动外科手术系统

    产品名称: 气动外科手术系统Triton Power Surgical System气动外科手术系统Triton Power Surgical System
    注册/备案号: 国械注进20162544224
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Powered Surgical Solutions
    【注册人住所】4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA
    【生产地址】4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由高扭矩手柄、微型矢状锯手柄、微型摆锯手柄和微型往复锯手柄、软管以及连接件和锯片组成。锯片为一次性使用产品,由301不锈钢、303不锈钢、或420不锈钢制成。
    【适用范围】该产品适用于外科手术中的切割和磨削。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由高扭矩手柄、微型矢状锯手柄、微型摆锯手柄和微型往复锯手柄、软管以及连接件和锯片组成。锯片为一次性使用产品,由301不锈钢、303不锈钢、或420不锈钢制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于外科手术中的切割和磨削。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions”变更为“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions 美敦力外科动力解决方案公司”。
    【其他内容】/

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