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气动外科手术系统气动外科手术系统
产品名称: |
气动外科手术系统Triton Power Surgical System气动外科手术系统Triton Power Surgical System |
注册/备案号: |
国械注进20162544224 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Powered Surgical Solutions 【注册人住所】4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA 【生产地址】4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由高扭矩手柄、微型矢状锯手柄、微型摆锯手柄和微型往复锯手柄、软管以及连接件和锯片组成。锯片为一次性使用产品,由301不锈钢、303不锈钢、或420不锈钢制成。 【适用范围】该产品适用于外科手术中的切割和磨削。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由高扭矩手柄、微型矢状锯手柄、微型摆锯手柄和微型往复锯手柄、软管以及连接件和锯片组成。锯片为一次性使用产品,由301不锈钢、303不锈钢、或420不锈钢制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于外科手术中的切割和磨削。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions”变更为“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions 美敦力外科动力解决方案公司”。 【其他内容】/
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