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喷雾式鼻腔清洗器喷雾式鼻腔清洗器

    产品名称: 喷雾式鼻腔清洗器Aerosol Nasal Washer喷雾式鼻腔清洗器Aerosol Nasal Washer
    注册/备案号: 国械注进20182662120
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FLAEM NUOVA SPA
    【注册人住所】Via Colli Storici 221/223/225, 25010 S. Martino della Battaglia(BS), Italy
    【生产地址】Via Colli Storici 221/223/225, 25010 S.Martino della Battaglia (BS), Italy
    【代理人名称】北京世茂嘉诚科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜成路115号A座177室
    【型号、规格】ACO415P, ACO416P, ACO417P, ACO418P
    【结构及组成】该产品为无源器械,由鼻孔接头、分离器、锥体、雾化液贮槽、废液贮槽、杯体、开关按钮、弯连接头组成。雾化液贮槽的装液容量不小于10ml。本装置须由FLAEM系列压缩机驱动,10ml溶液雾化完成时间为2min±10%。产品材质为聚丙烯,产品未灭菌。
    【适用范围】用于对患者进行鼻腔清洗及鼻腔给药(须为药物溶液或吸入型悬浮液)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,由鼻孔接头、分离器、锥体、雾化液贮槽、废液贮槽、杯体、开关按钮、弯连接头组成。雾化液贮槽的装液容量不小于10ml。本装置须由FLAEM系列压缩机驱动,10ml溶液雾化完成时间为2min±10%。产品材质为聚丙烯,产品未灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对患者进行鼻腔清洗及鼻腔给药(须为药物溶液或吸入型悬浮液)。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2663675号

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