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中药品种保护条例（三）—中药保护品种的保护

第三章中药保护品种的保护第十二条中药保护品种的保护期限中药一级保护品种分别为三十年二十年十年。中药二级保护品种为七年。第十三条中药一级保护品种的处方组成工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。负有保密责任的有关部门企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。第十四条向国外转让中药一级保护品种的处方组成工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。第十五条中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的

2010/8/31 15:09:21



国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液氨酚麻美糖浆糖浆小儿氨酚烷胺颗粒氨酚伪麻那敏咀嚼片小儿复方氨酚烷胺片小儿氨咖黄敏颗粒氨金黄敏颗粒氨咖愈敏溶液儿童复方氨酚肾素片氨咖黄敏口服溶液氨酚伪麻那敏分散片（）小儿氨酚那敏片小儿氨酚黄那敏片小儿氨酚黄那敏颗粒等个品种药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管

2021/4/26 9:11:03



国家药监局启动药品安全巩固提升行动

月日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议强调，强化高风险产品集采中选产品药品网络销售农村和城乡接合部等重点产品重点环节重点领域的监管，着力把风险隐患化解在萌芽状态，让监管跑在风险前面。月日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议在药品安全专项整治行动基础上，对开展药品安全巩固提升行动进行动员部署，进一步消除安全隐患，打击违法犯罪，提升监管能力，全方位筑牢药品安全底线。会议强调，各级药品监管部门要深刻认识在专项整治行动基础上进一步开展药品安全

2023/6/21 10:04:46



四川省对创新药审评审批开启“绿色通道”

近日，四川省食品药品监管局对创新药审评审批开启“绿色通道”，对治疗艾滋病癌症基因药物生物打印等高端药械开展精准服务，在新药申报现场检查等环节通过现场办公政策技术指导集中核查等方式加速孵化新药上市。为驱动四川药品创新，四川省局建立了重点企业联系协调创新产品审评审批快速通道等机制，工作人员深入企业现场办公上门服务，主动协调解决药械注册等难题，对重大创新药械首仿药临床急需的品种，在标准不降程序不减的前提下，提前介入，开启创新药械审评审批“绿色通道”，特事特办，缩短审评审批周期。截至目前，四川新药获批数

2016/2/22 15:13:01



全国第一省 耗材集采失信等级评定指标发布

全国第一省耗材集采失信等级评定指标发布月日，新疆维吾尔自治区医疗保障局发布关于印发《新疆维吾尔自治区药品和医用耗材集中带量采购供应情况失信采集指标（试行）》的通知（以下简称通知）。据《医药价格和招采信用评级的裁量基准（版）》，各大企业在本地招标采购市场的失信情况评定为“一般”“中等”“严重”“特别严重”四个等级。对于失信等级评定为“严重”“特别严重”的企业，除提醒告诫提示风险外，还会限制或暂停该企业全部药品和医用耗材挂网投标或配送资格，最严禁入市场。那么，哪些失信行为将会被评定为“严重”和“特别

2022/2/15 11:43:41



广西壮族自治区多举措强化不合格食品后处理工作

广西壮族自治区食品药品监督管理局把抽检监测作为食品安全风险管理的重要环节，坚持把抽检作为发现问题的导向，采取有效措施强化食品抽检不合格后处理工作，严格相关生产经营单位的后续管理，切实解决监督抽查中发现的产品质量问题。年以来，全区共收到食品药品安全抽检监测不合格样品或问题样品检验报告份，其中风险监测样品不合格报告份，监督抽检样品不合格报告份，涉及全区个地市的食品生产企业，涉及产品包含乳制品白酒食用油肉制品调味品纯净水蜂蜜豆制品等多个种类。不合格报告均严格按照相关程序严格处理，并达到处置一个企业的问

2015/5/29 16:04:01