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电子注射器电子注射器

    产品名称: 电子注射器Electronic Autoinjector电子注射器Electronic Autoinjector
    注册/备案号: 国械注进20182542169
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-03
    有效期: 2023-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ares Trading S.A.
    【注册人住所】Zone industrielle, 1267 Coinsins, Switzerland
    【生产地址】Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen, Austria (Flextronics International GmbH)
    【代理人名称】默克雪兰诺有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区保汇一街7幢(天竺综合保税区F06库04-06号)
    【型号、规格】RebiSmart
    【结构及组成】该产品由注射器主机构成,配有4节可置换的1.5V电池。
    【适用范围】该产品用于皮下注射默克雪兰诺公司的重组人干扰素β1α注射液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由注射器主机构成,配有4节可置换的1.5V电池。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于皮下注射默克雪兰诺公司的重组人干扰素β1α注射液。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2544356号

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