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尿液分析仪尿液分析仪
产品名称: |
尿液分析仪Urine Chemistry Analyzer尿液分析仪Urine Chemistry Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20182402110 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-05 |
有效期: |
2023-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DFI Co.,Ltd 【注册人住所】388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea 【生产地址】542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】上海瀚联医疗技术股份有限公司 【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室 【型号、规格】CYBOW Reader 720 【结构及组成】该产品主要由试纸条承载板、键盘、LCD显示屏、电源开关、电源连接器、打印机、输入/输出装置和软件(版本号:1.2)组成。 【适用范围】该产品配合尿液分析试纸条使用,可提供尿液检测的13项参数:尿胆原、葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、酸碱值、尿蛋白、亚硝酸盐、尿白细胞、维生素C、尿微量白蛋白和肌酐。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由试纸条承载板、键盘、LCD显示屏、电源开关、电源连接器、打印机、输入/输出装置和软件(版本号:1.2)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合尿液分析试纸条使用,可提供尿液检测的13项参数:尿胆原、葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、酸碱值、尿蛋白、亚硝酸盐、尿白细胞、维生素C、尿微量白蛋白和肌酐。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2405454号
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