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乙醇检测试剂盒酶法乙醇检测试剂盒酶法
产品名称: |
乙醇检测试剂盒(酶法)乙醇检测试剂盒(酶法)Alcohol (ETOH) reagent |
注册/备案号: |
国械注进20142405913 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.22 |
有效期: |
2019-12-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 【型号、规格】2×150测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】三羟甲基氨基甲烷(Tris)反应缓冲液、酒精脱氢酶(酵母) 、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD) 溶于三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清、血浆、尿液和全血样本中的乙醇浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期8个月。 【变更情况】2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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