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乙醇检测试剂盒酶法乙醇检测试剂盒酶法

    产品名称: 乙醇检测试剂盒(酶法)乙醇检测试剂盒(酶法)Alcohol (ETOH) reagent
    注册/备案号: 国械注进20142405913
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.22
    有效期: 2019-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】2×150测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】三羟甲基氨基甲烷(Tris)反应缓冲液、酒精脱氢酶(酵母) 、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD) 溶于三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清、血浆、尿液和全血样本中的乙醇浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期8个月。
    【变更情况】2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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