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酸碱度检测系统酸碱度检测系统
产品名称: |
酸碱度检测系统酸碱度检测系统pH Measurement System |
注册/备案号: |
国械注进20162403127 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.11.24 |
有效期: |
2021-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respiratory Technology Corporation 【注册人住所】10804 Willow Ct.,Suite B San Diego,CA 92127 United States 【生产地址】10804 Willow Ct.,Suite B San Diego,CA 92127 United States 【代理人名称】美国瑞菲尔德亚洲有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区西藏南路760号安基大厦1502室 【型号、规格】Dx-pH 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由发射器、记录接收器、SD卡、分析软件光盘DataView Lite(发布版本号 V2.1.0)、pH电极、螺钉起子工具。详见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于临床对患者食道pH检测及监测食道酸反流,分析软件可对获取的pH数据进行处理和分析,帮助医疗机构诊断患有反流或呼吸道症状的成人或儿童的无序反流。 【变更情况】2018-02-08 “注册人名称:Respiratory Technology Corporation ”变更为“注册人名称:Respiratory Technology Corporation 美国呼吸技术有限公司”。
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