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载脂蛋白校准品载脂蛋白校准品
产品名称: |
载脂蛋白校准品载脂蛋白校准品BECKMAN COULTER APO CAL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403781号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】4 x 2 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4897-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本校准品用去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆制备。产品有效期:-15℃至-20℃下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】当与贝克曼库尔特APO-A1和APO B试剂配合使用时,载脂蛋白校准品(APO Cal)用于使用IMMAGE系统校准这些试剂。 【变更情况】2016-08-31 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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