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亲水涂层导丝亲水涂层导丝
产品名称: |
亲水涂层导丝HiWire Hydrophilic Wire Guide亲水涂层导丝HiWire Hydrophilic Wire Guide |
注册/备案号: |
国械注进20183772196 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-13 |
有效期: |
2023-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, U.S.A 【生产地址】340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, U.S.A. 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】亲水涂层导丝由芯丝、包被和亲水涂层部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,包被:含有钨的聚亚氨酯,亲水涂层:三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,货架有效期3年。 【适用范围】亲水涂层导丝被设计用于在诊断和介入手术中,便于器械置入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】亲水涂层导丝由芯丝、包被和亲水涂层部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,包被:含有钨的聚亚氨酯,亲水涂层:三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,货架有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】亲水涂层导丝被设计用于在诊断和介入手术中,便于器械置入。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773377号
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