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亲水涂层导丝亲水涂层导丝

    产品名称: 亲水涂层导丝HiWire Hydrophilic Wire Guide亲水涂层导丝HiWire Hydrophilic Wire Guide
    注册/备案号: 国械注进20183772196
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-13
    有效期: 2023-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, U.S.A
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, U.S.A.
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】亲水涂层导丝由芯丝、包被和亲水涂层部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,包被:含有钨的聚亚氨酯,亲水涂层:三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,货架有效期3年。
    【适用范围】亲水涂层导丝被设计用于在诊断和介入手术中,便于器械置入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】亲水涂层导丝由芯丝、包被和亲水涂层部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,包被:含有钨的聚亚氨酯,亲水涂层:三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,货架有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】亲水涂层导丝被设计用于在诊断和介入手术中,便于器械置入。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773377号

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