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脂蛋白质控品脂蛋白质控品
产品名称: |
脂蛋白a质控品AU Lp(a) Control N/ AU Lp(a) Control AN脂蛋白a质控品AU Lp(a) Control N/ AU Lp(a) Control AN |
注册/备案号: |
国械注进20182400237 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-02 |
有效期: |
2023-07-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Denka Seiken Co., Ltd. 【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo,103-8338 JAPAN 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】水平1(N):5×1 mL,水平2(AN):5×1 mL 【结构及组成】人血清基质中含有脂蛋白a,冻干品。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定脂蛋白a浓度时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质中含有脂蛋白a,冻干品。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定脂蛋白a浓度时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期24个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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