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总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求，根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，现就有关事项通知如下一分类界定工作程序（一）申请人应当依据《医疗器械分类规则》（总局令第号）《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第号）《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（总局令第号）《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（总局通告年第号）《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）《体外诊断试剂分类子目录（版）》及分类界定通知等文件判定产

2017/9/26 17:33:01



用脑过度易致肾虚

电影中常有这样熟悉的场景一位领导，写了一个通宵的改革方案，天亮了才站起身，迎着朝阳长吁一口气，用手捶捶腰这种情况，除了是久坐之后的困倦外，腰部酸痛也是因为用脑过度引起肾虚的表现。持续而紧张的用脑之后，人会感到头昏脑涨全身疲乏甚至腰酸腰痛，即便调整坐姿，仍不能缓解不适，因为这时的腰痛和疲乏有很大程度上是由肾虚引起的。中医说脑为“髓之海”，肾是“主骨生髓”的。用脑过度会导致“髓海”空虚，肾就要“加班”来生髓，自然就被累虚了。这种因为肾虚引起的腰痛是找不到定位点的泛泛的痛绵绵的痛，而且酸软不止，喜欢用

2010/9/13 14:14:56



历经30年 中医药法能否解决中医药窘境

历经数十年的努力，中医药立法终于“守得云开见月明”。从酝酿到公开征求意见稿，中医药立法在充满曲折的道路上艰难行走了多年，尽管有反对的声音，但外界普遍认为，中医药立法是时代发展的必然趋势。近日，国务院法制办就《中华人民共和国中医药法征求意见稿》向社会公开征求意见，消息一出，中医药界人士备受鼓舞。中医药之殇中医药是我国传统文化，被后人广泛传颂的张仲景扁鹊华佗李时珍等名家至今还萦绕在中国老百姓的耳畔。然而，有着年历史的中医药文化走到现在却饱受争议。一方面，中医药被冠以各种各样的标签，非科学伪科学江湖骗

2014/7/29 9:00:48



内蒙古布小林主席对食品药品安全工作作出重要指示

月日，内蒙古党委副书记自治区主席布小林主持召开自治区政府常务会议，专题听取了自治区食品药品监督管理局主要负责同志年工作情况汇报，并对食品药品安全工作作出重要指示。布小林指出，党的十九大把总体国家安全观纳入新时代中国特色社会主义基本方略，对各领域各方面安全工作作出了重大部署，习近平总书记强调人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。各级各部门要切实增强“四个意识”，坚持以人民为中心，树牢安全发展理念，把维护公共安全和社会和谐稳定摆在应有位置。布小林强调，食品药品安全关系每个人的健康安全，是最大的民生

2017/12/15 16:10:01



合肥药交会亮点纷呈

本届药交会于今天上午在合肥开幕，亮点纷呈的展会现场将为药企合作发展提供无限商机。行业巨头云集，随着医药行业的发展，以及相关政策的指导，医药行业发生巨大变革，行业入行门槛在不断提升，小企业将逐渐淘汰出局，而大型药企通过兼并重组等方式集大权于一身，成为行业巨头。药交会是寻找合作客户洽谈业务的最佳场合，国药上药华润环球医药网医药集团等知名药企都将出席药交会。品牌的盛会，品牌形象对一个企业的重要性不言而喻，你可能记不住公司名称，但品牌一定要让民众耳熟能详，药交会就是打造品牌的平台，通过特装展各种别具新意

2012/4/25 11:18:34



山东药企发威！拿下3大重磅品种，29个品种过评，9款创新药、14个新品在路上

近日，以中药起家的鲁南制药，拿下公司第款上市生物制品。以做强生物制药为目标，鲁南制药年研发投入亿元，同比增长。目前，鲁南制药有款创新药处于申报临床研究阶段，横跨中药化药生物药大领域；个品种过评（个为首家），个品种拟纳入第七批集采；个新分类品种注册申请及个品种一致性评价补充申请在审。拿下大重磅品种，第款生物药来了近日，官网显示，鲁南制药集团山东新时代药业的甘精胰岛素注射液获批上市，成为国产第家。同时，该品种是继长效升白药（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液注射液）后，鲁南制药第二个上市的生物制品

2022/5/23 11:00:41