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FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti

灵北和大冢重磅精神病新药在美国监管方面收获喜讯，该药为每日口服一次的药物，近日获批准作为一种辅助药物用于重度抑郁症成人患者的治疗用于精神分裂症成人患者的治疗。由大冢发现，由灵北和大冢联合开发，双方已计划在年月初将推向美国市场。此前，彭博社发布《年新药中的重磅炸弹》，预测了个已经在年获批或可能获批的新药在年的销售额，名列其中，彭博社预计该药在年的销售额将达到亿美元。另外，也被列入路透社年初发布的《最值得关注的药品预测》名单，该机构预测在的销售额将达到亿美元。的新药申请包括项期和期临床试验，涉及超过

2015/7/14 9:34:44



新的生活方式可预防乳腺癌

圣安东尼奥，德克萨斯曾患乳腺癌是一个主要关注的许多女性。关于新情况预计将诊断今年在美国当地，乳腺癌是癌症死亡的主要原因，其次主要死亡原因（冠心病的背后）在洛杉机。根据一项新的研究从医学研究所（移徙组织），提出在十二月七日在第三十四年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（上），妇女可能会减少他们的机会发展侵入乳腺癌避免具体的环境因素，如烟草和酒精的使用，激素治疗，和不必要的医疗辐射。妇女无法控制乳腺癌的危险因素有关的遗传或老化；然而，新的研究指出，妇女可以采取以证据为基础的行为减少风险。苏珊克米的防治要求组织开

2011/12/13 15:31:44



CFDA发文，辅助用药或大淘汰！

国家药监总局发通知，将生化药的质量监管上升到了层面。月日总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》（征求意见稿）（下称“生化药品附录”）。这是继月份通报三起生化药的飞行检查后这也是自年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔年后，总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。生化药大多为“辅助用药”或“重点监控药品”年前的《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》中，将“多组分生化药”定义为原材料来源于人动物的组织或者体液，或者通过发酵而来

2016/10/20 8:58:03



OTC营销的发展关口

发展所占医药市场份额逐年递增，虽然所占的比重还并不是很大，但已经成为整个医药行业产业链当中缺一不可的方面。和其他产品不同的是它能够与消费者面对面的接触，消费者可以根据自己的需要自主进行选择。这几年在医改的影响之下，整个医药市场出现了一些新动向，企业对于市场发展前景深感迷茫，逐渐的营销模式也随之发生了改变。新医改的落地实施，基药政策和全民医保政策的不断推进，医药零售企业并没有从中得到相关优惠，相反基药的零差价制度与其产生了严重的冲击，导致目标消费者外流。加上房租人工成本等各项成本不断上涨，品牌产品

2014/6/17 8:48:27



国产重大医疗设备审评加速 规范化建设不断完善

每一项医疗器械技术审评工作审结完毕，就意味着相关产品离上市和实际使用又迈进了一步。企业盼审评工作尽快开展，而公众希望用上更先进的产品。因此，医疗器械审评工作一直牵动着行业的“神经”和社会关注的目光。那么，近年来全国医疗器械技术审评系统通过哪些工作来保证审评的科学公正性，又是如何使审评质量提升和效率“提速”，助推产业健康发展的呢月日日在京召开的“第一届全国医疗器械审评工作会议”，就我国医疗器械技术审评工作的主要进展进行了比较全面的梳理。值得关注的是，这也是我国医疗器械审评工作历程中召开的首次全国性

2015/7/17 9:53:32



289目录产品为何被新基本药物目录剔除？

月日，《国家基本药物目录（年版）》发布，自年月日起施行。基药目录的变更一直是行业关注的重点，时隔六年变更目录，更是备受关注。本文分析基药变更的主要情况。分类变更儿科用药单列大类化学药品和生物制品中成药都增加大类“儿科用药”。其中，中成药的“儿科用药”下还进一步细分为解表剂清热剂止咳止咳剂扶正剂安神剂和消导剂。属于儿科用药大类新增的化学药和生物制品有咖啡因（枸橼酸盐注射液；）牛肺表面活性剂（注射用无菌粉末；）和培门冬酶（注射液注射液；）。中成药则新增了金振口服液口服液小儿柴桂退热颗粒小儿肺热咳喘颗

2018/10/29 14:31:34