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广西壮族自治区食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检信息公告（第51期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定，按照全区食品安全监督抽检工作安排，现将我局组织实施年国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检信息公布如下本次公告包括饮料方便食品和酒类等类食品共批次，其中合格批次，不合格批次。具体信息见附件。小贴士一甜味剂甜蜜素为具有增加产品甜味作用的食品添加剂，根据食品安全国家标准和相关产品标准的规定，不允许超范围或超限量使用甜味剂。本次监督抽检发现有批次酒类存在超范围使用甜味剂（甜蜜素）的情况。原因可能是企业为增加产品甜味而超范围使用甜味剂。二霉菌霉菌在自

2016/8/11 0:00:01



注射剂一致性评价启动：谁的机会？谁的淘汰赛？

随着药监局和药监局审评中心发布相关文件，注射剂一致性评价终于启动！月日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。同步发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》三份技术文件正式稿。注射剂一致性评价的启动，意味着注射剂生产企业的洗牌。特殊注射剂机会来了立项门槛很高！由于特殊注射剂门槛高，业内普遍认为竞争压力相对较小。那么，是否意

2020/6/1 9:34:52



7岁女童胳膊“拧麻花” 先天畸形锁骨长一半

七岁的芊芊，身高不到米，脑袋的大小与身体不成比例。而且两只胳膊可以轻松地在身前或背后拧麻花，一点儿也不觉得疼。她的父母没想到，这是一种罕见的“骨头病”！月日，儿童保健科主任文江舸说，正常孩子的囟门在一岁半前就基本闭合，但芊芊已经七岁了，囟门处依然没有闭合。孩子妈妈说，家里买了各种钙片和维生素给孩子吃，可补钙一个月后，芊芊却出现了呕吐厌食烦躁的现象，被诊断为维生素中毒。文江舸为芊芊各主要骨骼部位拍摄了光片，结果令人大吃一惊头顶的囟门没有闭合；手腕腕骨骨龄落后，一部分依然是软骨；骨盆两侧明显不对称，

2008/11/11 17:32:02



西安利君：火爆单品来招商 提前“抢跑”赢市场

近日，国家药监局医疗器械标准管理中心印发通知，对第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见公开征求意见，拟对类医疗器械的分类目录内容进行调整，有类医疗器械管理类别由第三类降为第二类，有类医疗器械的产品描述预期用途或品名举例有所调整。未来，液体膏状敷料类医疗器械中，液体敷料喷剂敷料伤口护理软膏液体伤口敷料将与无菌液体敷料无菌喷剂敷料无菌伤口护理软膏无菌液体伤口敷料都将统一按照第二类医疗器械管理。那么面对那这么大的调整，行业内的医疗器械生产厂家将会迎来怎么样的挑战或者西安利君医疗器械有限责任公司给出了一

2022/1/12 13:54:38



儿童药新机会！数据外推政策带来哪些利好

近日发布关于征求《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》意见的通知。其目的是鼓励研制儿科用药，保障儿童患者用药，减少不必要的儿科人体临床试验研究，科学地利用已有成人用药的数据，通过成人用药数据系统性整合定性数据评估定量证据综合模型终点等外推方法，完善和丰富药品说明书中儿科人群用药信息，指导儿科临床用药。识敏信息分析我国药物临床试验登记与信息公示平台发布的数据发现与儿童适应症相关的药品临床试验自年起数量一直维持在例左右的水平年公布的临床登记号中有目前的状态是“进行中，

2016/11/21 9:46:48



国家医疗器械质量公告（2017年第16期，总第34期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对合成树脂牙高频电刀等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批次。具体为（一）合成树脂牙家企业批次产品。嵊州市兴旺齿科材料厂生产的批次合成树脂牙，牙的尺寸不符合标准规定；株式会社生产的批次硬质树脂牙（代理人日进齿科材料（昆山）有限公司），抗泛白抗变形抗微裂不符合标准规定；安阳市迪美齿科材料厂生产的批次多层色合成树脂牙，

2017/7/21 17:16:01