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妇科扩张器

    产品名称: 妇科扩张器 Gynecologic Speculum
    注册/备案号: 国械备20180972号
    注册/备案单位: 皇冠外科器械有限公司 CROWN SURGICAL CORPORATION
    批准日期: 2018-07-02
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180972号
    【备案人名称】皇冠外科器械有限公司 CROWN SURGICAL CORPORATION
    【备案人注册地址】16/18-C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot - Pakistan
    【生产地址】16/18-C Nishtar Road, Small Industrial Estate Sialkot - Pakistan
    【代理人名称】吉泰祥照明科技(北京)有限公司
    【代理人注册地址】北京市朝阳区白家庄路3号12栋1层103室
    【产品名称】妇科扩张器 Gynecologic Speculum
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1529397760845.doc)
    【产品描述】产品由双翼阴道扩张器和子宫颈扩张器组成。各组成均属于第一类医疗器械。双翼阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成,可带光纤式光源。由金属材料制成。可重复使用。子宫颈扩张器为一系列各种规格的探条,或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。
    【预期用途】产品预期用于妇科手术中扩张用。双翼阴道扩张器用于露出阴道内部供检查或手术。子宫颈扩张器用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。
    【备注】产品预期用于妇科手术中扩张用。双翼阴道扩张器用于露出阴道内部供检查或手术。子宫颈扩张器用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-07-02
    【产品有效期】/
    【变更情况】/

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