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北陆药业碘帕醇注射液通过仿制药一致性评价

近日，北京北陆药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碘帕醇注射液注射液两个规格的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。基本情况碘帕醇注射液（（））剂型注射剂规格（）注册分类化学药品原药品批准文号国药准字包装规格瓶盒；瓶盒；瓶盒药品注册标准编号审批结论经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。碘帕醇注射液（（））剂型注射剂规格（）注册分类化学药品原药品批准文号国药准字包装规格瓶盒；瓶盒；瓶盒药品注册标准编号审批结论经审查，本品通过仿制药质量和疗

2022/2/17 10:14:23



2019医保目录调整 这些药机会来了（附名单）

昨日，药监局发布审评通过的重点品种，这些药在年月日之前获得上市资格，意味着其有可能取得进入年医保目录的入场券。这些重磅品种，要上市了月日，国家药监局药品审评中心发布年度药品审评报告。报告显示，年，药审中心受理新注册申请共件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请件，直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请件。与年相比，年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较年增长了），且中药化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长（较年分别增长了和）。其中，就创新药审评情况

2019/7/3 9:25:38



【新政】什么是评判新药价值最核心的标准

近日，国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》年第号这一重磅政策正式挂网，从提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批加快临床急需等药品的审批等十方面对药品注册审评审批提出明确要求。从内容上看，这些措施集中体现了药审改革的两大核心目标一是通过提高药品质量鼓励自主创新二是大力提高仿制药水平，剔除低水平重复品种，实现产业整体升级。消息甫出，迅速引发广泛关注。“我认为，国家打出的这套环环相扣的组合拳有利于进一步净化产业环境，让踏实做研发坚持做好药的企业脱颖而出。”国家“千人计划

2015/11/16 9:28:50



16个药品最新通过一致性评价，国药、华润、复星......

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，华北制药的注射用青霉素钠和华润紫竹药业的去氧孕烯炔雌醇片为第家过评。过评品种如下

2023/8/18 10:32:07



如何做好合理用药

怎样才算合理用药这是一个涉及面很广的课题，纵观临床用药经验之得失，要做到药物的合理使用应注意下列几个方面的问题。明确诊断探明潜隐性疾病，减少用药失误。根据疾病的临床表现，固然可以判断是某种疾病，但有的表现或症状只是一种假象，易造成医生的诊断失误。有的病人除主诉以外，还患有其他疾病，甚至病人对自身潜隐性疾病毫无知晓，如医生探查不细考虑不周，会铸成大错。所以说，诊断不准，用药必定失误，用药既要注意适应证，又要排除禁忌证如顾此失彼，就会造成医疗事故。排除影响因素要做到合理用药，还应尽可能排除影响药物作

2011/3/25 14:03:56



医院失去货款结算权限 医保局发力带量采购

医院失去货款结算权限，医保局发力带量采购。医保直接结算货款，一盘大棋月日，国家卫健委发布的《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》明确，年按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。综合医改试点省份要率先推进由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算货款，其他省份也要积极探索。医保部门将直接和药企商业结算货款。湖北省医药行业协会秘书长程波涛告诉赛柏蓝，医院拖欠药企的药款严重。以前医院可在购进价基础上顺加销售，医院从药品销售之中

2019/11/20 9:15:16