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湖南省2017年第1期药品质量公告（湘食药监公告〔2017〕第15号）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，湖南省各级食品药品监管部门在部分药品生产经营使用单位进行了药品监督检查和质量抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《湖南省食品药品监督管理局关于印发湖南省药品监督抽验及质量公告管理规定和湖南省医疗器械监督抽验及质量公告管理规定的通知》（湘食药监发号）规定，现将监督抽验中判定为重要项目不合格的个品种个批次药品予以公告。对本次公告附件中所列不符合标准规定的药品，各级食品药品监督管理部门应加大查处力度，依法进行处理，并做好跟踪

2017/4/18 0:00:01



推动评审机制的变革净化仿制药市场

仿制药因其低廉的成本和市场价格在市场上广受欢迎，但是因为其发源于仿制所以质量自然不能与被仿制原创药相比，而药品也是最为重视产品质量问题的，所以保证仿制药的质量就成为相关监管部门的重要职责。从一系列的药品监管条例上就可以看出政府正在把提升仿制药的质量作为重中之重的任务，对环球医药网药品质量实行一致性评审，而对于那些评审后质量不合格的坚决予以注销处理，其最终目的是为了进一步净化完善仿制药市场环境。政府在未来时期内将会组织相关科学评审机构对国内的所有仿制药与被仿制药进行全面的产品质量一致性评审，其涉及

2012/4/17 10:52:20



美国Hospira, Inc.公司对输液泵进行召回

年月日，上海市食品药品监督管理局报告，赫思上海贸易有限公司代理的输液泵（注册号国食药监械（进）字第号（更））因出现压力传感器校准偏移等问题，其生产商美国公司对该产品进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2014/1/28 16:10:01



两企业获资质 打破中药配方颗粒垄断格局

月日获悉，于年底安徽亳州市安徽济人药业有限公司获得安徽省中药配方颗粒试点生产企业的资质，并正在申请成为国家试点生产企业，明年年初有望获批。年月，吉林敖东旗下力源药业也获得了吉林省中药配方颗粒颗粒试点生产企业资质，并将在合适的时机申请国家试点生产企业的资质。业内人士表示，多家企业相继获得省内中药配方颗粒试点生产资质，意味着正在打破此前中药配方颗粒试点生产的垄断格局。一位中国中药协会人士表示，年月，原国家药品监督管理局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒明确纳入中药饮片管理的范畴。此后

2012/12/12 20:04:13



利益驱使医药企业做出差异化经营抉择

利润自然是商家时刻都追逐的一件事情，不过利润最大化的实现方式却是非常之多，同样的方向轨迹最终走出的结果可能却会有着天壤之别，比如同样的为了药品经营利润最大化采用违规操作或者是不合理操作能将短期利润最大化，而同样如果刻意研究运营模式或者是药品创新研发也能增加利润。这两种方式在目的上其实都能实现利润的增加但是最终的结果走向却是完全不同的，前者在收获眼前利益的时候也失去了对未来市场的控制机会，因为其会失去市场的信用或者是受到监管政策的约束从而减少市场份额甚至退出市场。而后者在初期将会承担一定的高成本压

2013/9/8 18:10:04



移动医疗：撬动医改“顽石”的杠杆

在以新一轮医改为核心的政策推动，移动智能设备普及，医疗不断涌现，云计算物联网等信息应用与医疗健康服务的融合创新为背景的市场环境下，移动医疗引领着医疗模式“颠覆式的变革”，其打破了传统医疗服务的地域时空限制，让无处不在无时不在的新型“无边界医疗服务”的梦想触手可及，有望成为真正撬动医改“顽石”的重要杠杆。自年来，基于医疗应用和移动医疗设备的研发和市场投资明显活跃，大量的移动医疗设备和智慧医疗智慧健康解决方案如雨后春笋般地成功应用于多种医疗健康服务场景。丰富的移动医疗应用极大地提高了医疗服务效率和质

2014/3/19 9:15:08