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【关键点】BE试验考验临床机构承接能力

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，再发实招，月日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。在《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》中，国家层面给出的解决方案是，用于在境内药品注册相关研究中的对照药品，申请人按要求准备资料，向各省级食药监管部门提出一次性进口申请，经审核后再向国家总局提交申请资料，符合要求的将发给进口药品批件。不难预测，接下来开展一致性评价的品种会越

2016/3/30 9:22:55



七种保健品添加违禁药物在京被责令下架

北京晨报种外埠生产，在本市销售的保健食品，因为违法添加药物而在全市下架。记者昨天从北京市药品监督管理局了解到，奥运会期间，本市除了对所售药品进行严格把关外，对标识具有减肥功能和缓解疲劳的保健食品，也将进行重点抽检。今年上半年，药监部门对全市家经营保健品的企业进行了检查。截至月底，市药监局共完成批次的样品抽检，抽检合格率。其中，种违法添加药物成分的产品全部做了下架处理。下架保健食品名单华威金大地牌健力胶囊丁马依元胶囊达立胶囊益身宝片圣力达胶囊海狗胶囊排油毛天塑减肥胶囊

2008/7/30 17:22:55



国家药品价格谈判卡在半空:很多患者只能望梅止渴

月日，落实国家药品价格谈判结果进展情况通报会在新疆伊宁召开。国家卫计委药政司司长郑宏的发言被一个短信打断。短信是新疆生产建设兵团农四师一名职工发来的。这名职工在短信里质问郑宏为什么同在新疆，自己却不能享受国家药品价格谈判带来的福利郑宏转过脸来朝新疆生产建设兵团卫生局医政处调研员江华通报了这一“突发事件”。江华不无尴尬地说“回去就向领导汇报，我们抓紧落实。”尴尬不仅属于新疆生产建设兵团。事实上，截至月日，仅有个省份将国家谈判药品纳入各类医保合规费用范围，而且即便是这个省份中，也仅有新疆维吾尔自治区

2016/8/18 9:21:21



戒烟药物入医保必须高速度，大范围的推行

北京市卫生局公布心脑血管肿瘤肿瘤口腔口腔疾病防治计划称，目前肺癌占全部肿瘤发病约五分之一，而三分之一的男性癌症患者的死亡归因于吸烟。为此，北京将推动出台戒烟的鼓励性政策，将戒烟药物纳入医保报销。吸烟已被无数国内外研究证实是导致肺癌冠心病等疾病发生率和死亡率提高的最重要危险因素，而且吸烟给被动吸烟的人带来的危害甚至超过了吸烟者本人。吸烟在人们看来只是一种爱好和社交的手段，最多也就是不良习惯，实际上吸烟已经被联合国卫生组织界定为“一种慢性成瘾性疾病”。因为戒烟不是仅靠决心和定力就能解决的，必须配合药

2013/5/20 17:35:59



核磁、超声、心电等20种医械将取消关税！

如今，国内的医械市场虽然有了国产一些的一席之地，但主要市场仍然掌握在外资企业手中。械企该如何应对呢年月日，世贸组织宣布将在年对种医疗器械及设备实施降关税，这会不会成为我国国产医械的一大突破口呢扩围达成全面协议，多种医疗器械产品将取消关税月日，世贸组织就扩大《信息技术协定》（）产品范围谈判达成全面协议，心脏起搏器心电图记录设备射线断层扫描设备核磁共振成像设备超声扫描设备眼科外科口腔科口腔科设备等多种医疗器械设备和组件计划于年月日起实施降税，绝大多数产品将于至年后最终取消关税。此举将为我国中高端医疗

2016/1/11 9:14:15



五部委：严控辅助用药，继续降低药占比！

近日国家卫计委公布了与国家发改委财政部人社部国家中医药管理局等联合印发的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，要求切实减轻群众医药费用负担。《意见》指出，新一轮医药卫生体制改革实施以来，随着基本医疗保障制度实现全覆盖，基层医疗卫生机构综合改革整体推进，公立医院改革逐步拓展，医院次均费用上涨幅度得到一定控制。但总体上看，医疗费用不合理增长问题仍然存在，突出表现在部分城市公立医院医疗费用总量增幅较快，药品收入占比较大，大型医用设备检查治疗和医用耗材的收入占比增加较快，不合理就医等导致的医

2015/11/9 9:08:32