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紧急避孕处方药ella获FDA批准上市

据中国医药报讯月日，美国食品药品管理局（）批准了药业生产的紧急避孕药（商品名为，为一种醋酸盐）在美国上市。该紧急避孕药片可在未采取措施的房事后小时内（天）服用。但它不适合作为常规避孕药使用。是黄体酮受体阻断剂拮抗剂，其主要作用是抑制或延迟女性排卵。年月，该产品在欧洲以品牌名称上市。年月，的生殖与健康专家咨询委员会讨论了该药。该委员会成员一致投票同意批准的上市申请，专家咨询委员会认为作为紧急避孕药，的上市申请提供了令人信服的有效性证据和充分的安全性信息。已完成的两个三期临床试验结果显示了的安全性和

2010/8/27 14:40:56



CFDA：中成药改名重点整顿夸大、暗示疗效命名

国家食品药品监督管理总局此前就一份中成药命名新规向社会公开征求意见，引发各界热议。如何平衡好中医药传统沿革和命名标准食药监总局局长毕井泉月日表示，规范中成药命名旨在重点整顿夸大暗示疗效及用语低俗的命名，保障人民群众用药安全健康。“药品名称是药品标准的一部分。”毕井泉在当天举行的国新办发布会上表示，由于历史原因，我国有些中成药名称存在夸大和暗示疗效误导消费者的问题。《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》是在食品药品监管部门专门研究中药古代方剂命名特点和规律的基础上起草的。征求意见稿提出，

2017/3/3 10:41:10



江西生物和新医药产业合作推进会召开

近日，由科技部卫生部国家食品药品监管局国家中医药管理局和江西省人民政府主办的年中国（南昌）江西生物和新医药产业合作推进会在南昌召开。此次推进会共签约项目个，投资总额达亿元，同时还举办了“生物和新医药产业的发展与未来”主题论坛活动，与会专家作了相关专题演讲。

2010/10/8 14:52:25



四川省2018年将重点做好五个方面工作 全力打造食品药品安全四川

近日，四川省召开了全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会，年四川省将以打造食品药品安全四川为目标，重点做好突出问题整治提升专业监管能力推动“五级联创”工作服务产业高质量发展丰富宣传手段推进社会共治等五个方面的工作，努力让人民群众饮食更加放心用药更加安心生活更加舒心。年，四川省食品药品监管系统扎实开展了白酒畜禽水产品地沟油中药提取物化妆品等专项整治行动，联合开展了保健食品非法会议营销虚假宣传专项治理，排查生产经营单位万余家，约谈企业多家，督促万余家整改到位全年完成抽检万余批次全省立案万余件，罚没金额

2018/2/26 19:27:47



1类药不良反应最多 但每个人家里都有！

近日，国家食药监总局发布年药品不良反应监测报告。对于年不良反应的情况进行了统计。年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应事件报告表》万份，较年增长。年至年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应事件报告表》近万份。按怀疑药品类别统计，化学药占中药占生物制品不含疫苗占。抗感染药报告数量仍居首位，占化学药的，较年降低，报告比例已连续年呈下降趋势。心血管系统用药占化学药报告总数的，较年增长，且连续年呈上升趋势。电解质酸碱平衡及营养药连续年均呈上升趋势，且占比与年相比略有升高。年全国药品不良

2016/7/18 9:25:49



药监局：继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作

国家药监局网站消息，月日至日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就年药品注册管理重点工作进行了部署完善药品注册法规标准体系，加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（年版）编制工作；深化药品审评审批制度改革，完善药品临床试验默示许可，进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价，坚持标准不降低，进一步完善相关评价要求和指导原则，在保障药品可及性的基础上，分类推进；加强药物研制环节监管，完善药品注册现场检查管理，强化审

2019/1/22 11:49:00