相关资讯

国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）意见的公告（20

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号），简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人王晓刚柳雨时联系电话电子邮箱特此公告。附件化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）食品药品监管总局年月日

2015/11/6 16:51:01



总局批准上市药品公告（2016年第161号）

年月份共批准药品上市申请件。其中，国产化学药品件，生物制品件，中药件；进口化学药品件（品种目录见附件）。年月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（）查询。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/10/12 17:34:01



药物临床数据核查：被强势监管支配的“风暴”运动

自“风暴”开始的药物临床数据核查虽仍在震慑整个医药行业，且也一直保持着高压态势，但临床试验数据造假的现象却屡禁不止。而备受争议的临床数据真实性和规范性的界定问题因涉及各方利益，迟迟未有定论，更是严重阻碍了临床试验数据核查的进展。近期，再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》意见（以下简称“征求意见稿”），直面造假问题，给出明确规定和惩罚措施。政策进一步收紧，在这场利益和力量的对决中，能否保持持续的强势，至关重要。而不可否认的是，这场风暴仍将继续。本期特邀嘉宾安徽万

2017/5/3 9:05:17



湖南方盛制药有限公司 争做国内专科药第一品牌

湖南方盛制药有限公司创始于年月，于年月完成股份制改造，整体变更为湖南方盛制药股份有限公司。它是一家集新药研发生产和销售于一体的高品质综合性科研型制药企业。年月日，方盛制药在上海证券交易所成功上市，正式进军资本市场。目前，方盛制药下辖五家子公司湖南湘雅制药有限公司湖南方盛华美医药科技有限公司湖南方盛医药有限公司湖南方盛育臣生物科技有限公司湖南宏雅方盛医学检验技术有限公司。湖南方盛制药股份有限公司主要经营范围有片剂（含头孢菌素类）硬胶囊剂（含头孢菌素类）颗粒剂（含头孢菌素类）口服混悬剂（头孢菌素类）

2015/11/10 9:47:20



国家食品药品监督管理总局改革方案近期退出

国家食品药品监督管理总局近日正式挂牌，卫生委农业部食药总局“三位一体”的食品安全监管新架构初步形成，据了解，国务院对国家食药总局定机构定职能定编制的“三定”方案基本已成形，近日即将出台。国家食药总局发布公告称，有关机构改革工作正在抓紧进行，目前包括药品审批在内的原国家食品药品监督管理局承担的监管事项仍按原有规定办理，记者采访北京市药监局浙江省药监局相关人员，他们均表示目前尚未收到任何整合食品监管的任务，都在等待总局的安排，至于人员编制等问题，要等到省市政府的调剂。此次机构改革之前，食品安全监管是

2013/3/25 17:16:35



如何整治“招伤”行为

经过不断的市场整合，如今的医药招商市场已经慢慢的呈现出了两极分化的现象。所谓的两极分化，就是一些医药招商企业较注重精准定位，走品牌化之路，实施终端深挖的方式，并在行业内建立起了较大的影响力。有些企业则是重复着一样的招商行为。所以我们会经常看到一些企业常年在媒体以及展会上进行招商，而他们招商的产品几乎都没有较大的变化，产品年年招商，代理商换了一批又一批，业务员也是如此。针对这样的一个情况，显然招商成了”招伤“，如此发展下去，虽成就了一批广告公司招商网站，企业自身却面临衰落消亡的结局。医药招商企业之

2014/5/22 14:02:41