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GE Medical systems Information Technologies公司对胎儿监

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告该公司代理的型号为的胎儿监护仪注册证号国食药监械（进）字第号（更），由于胎心率过低报警下限设定错误，生产商公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。胎儿监护仪事件报告表

2015/6/3 14:36:01



七部委发文：全国药品大追查

年山东“”疫苗案以来，与药品追溯系统相关的各项工作显得更为迫切。于年月日发布了《关于修改药品经营质量管理规范的决定》，明确要求药品生产企业在药品采购储存销售运输等环节按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可全程追溯。近日，七部委联合发文力挺中药材中药材流通追溯体系，中药产业再迎利好！药品追溯体系建设具体指导意见落地月日，商务部官方网站正式发布商务部等七部委《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》（下简称《指导意见》），部署推进重要产品信息化追溯体系建设工作。药品追溯体系建设是《指导意

2017/2/27 9:00:27



中国最具品牌力药企20强 神威药业集团榜上有名

人民网北京月日电在近期召开的第届全国医药经济信息发布会上，神威药业集团被评为“中国最具品牌力药企强”，神威多个产品入围中药大品种之列。“通过提高企业及产品品牌认知度，进而拉动产品销售，这种营销模式已被越来越多的医药企业所认可，它能够促使企业走得更远更稳健。”神威药业集团营销副总李振雨认为，品牌管理将成为抵御竞争对手的重要手段。近年来，品牌影响力助推神威多个产品在中药大品牌市场格局中占有一席之地，数据显示，神威舒血宁注射液参麦注射液注射液分别跻身中国销售过亿亿中成药品牌行列；神威独家品种滑膜炎颗粒

2013/11/19 12:53:24



食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

国家食品药品监督管理总局月日发布《银杏叶提取物银杏叶片银杏叶胶囊中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺非法添加等违法行为将被检出。近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋取非法利益，擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为盐酸提取，导致银杏叶药品有效成分分解，降低药品疗效，而按照现行药品标准检验方法却无法发现。这次发布的补充检验方法，是国家药品检验机构专门针对盐酸提取工艺和非法添加其他物质研究的新方法，只要是使用盐酸提取工

2015/6/8 9:28:01



八成新药临床数据涉嫌造假

今天月日有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至年月日，因临床试验数据不真实不完整等问题，国家食药监总局不予批准的药企自查申请撤回的药品注册申请高达个，占要求自查核查总数的。若扣除个免临床，这个占比则达到。据食药部门官员表示，新药审批部门在相关核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源还有的企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改，等等。上述报道称，月初，一篇“八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守”的文章引起关注。该文披

2016/9/21 9:29:03



原研药或将去除高价保护光环

一直以来患者感受到的看病贵问题集中体现在药物的费用上，而药费高主因还是药价过高，对于一名患者偶尔生个病使用一次药物是无法感觉到压力的，但是若是大病患者或者是慢性病患者则需要大量服药，有些疾病还需要进口的原研药来进行治疗，但是此时就产生一个问题，国产的仿制药价格较为低廉而进口的原研药则比较贵，不过患者为了效果还是宁可选择贵的原研药。再者之前政策方面也是倾向于支持原研药的，其在定价方面给了原研药较多的优厚待遇，自主定价权以及较高的医保报销比例都助长了原研药的高价形势。监管部门之前的调控药价政策主要是

2013/11/9 22:57:15