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国家药监局修订己酮可可碱注射剂说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对己酮可可碱注射剂（包括己酮可可碱注射液注射用己酮可可碱己酮可可碱氯化钠注射液己酮可可碱葡萄糖注射液注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照己酮可可碱注射剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之

2022/10/19 9:31:11



贵州省召开会议部署2015年食品药品稽查工作

年月日，贵州省召开食品药品稽查工作会议，传达全国食品药品稽查与投诉举报工作会议精神，总结年全省食品药品稽查工作，分析当前稽查工作面临的形势，部署年工作任务。会议强调，年是全面实施依法治国的开局之年，也是全省食品药品监管系统深入推进治理体系和治理能力建设的关键一年，必须依法做好如下工作。一是突出重点，依法查处违法违规行为。二是推进行管衔接和行刑衔接“两个衔接”，不断提升稽查工作效能。三是加强信息公开，促进阳光行政。四是建立考核机制，调动稽查办案积极性。五是加强制度建设，规范食品药品行政执法行为。六

2015/5/21 12:00:01



今年进入特别审批的21个医疗器械品种清单

月日，发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（年第号）》，共有个医疗器械品种进入了公示期。至此，今年以来已先后公示了六批进入特别审批程序的公示品种名单，共计个品种。但在医疗器械审评中心网页上，没有找到第四批和第五批，中国医疗器械通过其它相关途径搜集后，一并汇总如下。据悉，去年出台了相关法规，加速推进创新型医疗器械产品的审批，并制定出了一套特别审批程序的办法。今年先后发布的六批，可谓是落实政策的具体行动。从这个产品申请人所属于地看，北京个上海个江苏个广东个，浙江山东湖北天津各有个产品入选。由

2015/8/12 9:14:53



宁波警方破获亿元制售假药案 涉及全国30个省市

日前，宁波市公安机关破获一起涉及全国个省市涉案金额达上亿元的“”特大制售假药专案，共抓获犯罪嫌疑人名，扣押肉毒素玻尿酸无注册证医疗器械等假药品器械共计类万余件，涉案金额超过亿元，并以此案为突破点，全面查清了国内涉假美容药品和器械的生产窝点及购销网络。今年月日下午，宁波市公安局海曙分局联合辖区食药监部门，对宁波世贸大厦“韩合”美容中心例行检查时，发现可疑的肉毒素玻尿酸等美容产品余件。经食药监部门鉴定确认，所扣药品都没有标示进口药品批准文号或国产药品批准文号，依据药品管理办法有关规定，这些都是假药。

2014/8/7 15:33:32



成熟药品卷疯了！化药拟中选结果公布，中成药即将跟上…

带量采购真的是常态化了，应采尽采，除了国采，一批批的省采也各显神通，经常爆出出人意料的结果。这两天备受关注的就是福建省第四批集中带量采购，化药已于周三公布结果，业界惊呼杀疯了，昨天，中成药的安排也出来了，大家不禁在想，会不会也像化药那样，某些品种会大跳水，出现白菜价。据月日公告，经福建省医保局同意，福建省药械联合采购中心拟开展福建省第四批药品集中带量采购中成药类模拟报价工作，时间定在月日至日，正式报价时间将另行通知。这次中成药带量采购的品种包括目录名称大活络口服剂型灯盏生脉胶囊胶囊肺力咳口服剂型

2023/12/11 10:08:38



仿制药低价微利原则在我国显然水土不服

药物行业本身是一个极为暴利的行业，药企研发出新药物以后可以利用专利垄断独享几十年的暴利利润，因此一般谈到医药企业的毛利率那都是极高的，但是这并不代表着全部医药产业的市场运营状况，虽然新出的药物有专利保护但是随着这些专利的到期仿制药也就开始大行其道，仿制药因其没有专利成本因此成本中去掉了很大一部分，这样的药品都能以极低的市价推向市场。不过虽然低价的东西更能扩大销量但是其也会带来激烈的市场竞争，一家专业从事仿制药的药企在药物生产方面付出的成本也许不高，然而行业准入门槛降低也就吸引了太多的竞争参与者，

2013/11/24 15:10:42