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椎间融合器手术工具
产品名称: |
椎间融合器手术工具 PEEK Cage Instrument |
注册/备案号: |
国械备20170123号 |
注册/备案单位: |
Medyssey Co., Ltd. |
批准日期: |
2017-02-21 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20170123号 【备案人名称】Medyssey Co., Ltd. 【备案人注册地址】129, Hanbang Expo-ro,Jecheon-si,Chungcheongbuk-do,27116,Republic of Korea 【生产地址】129, Hanbang Expo-ro,Jecheon-si,Chungcheongbuk-do,27116,Republic of Korea 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【代理人注册地址】北京市怀柔区怀北镇东庄村184号 【产品名称】椎间融合器手术工具 PEEK Cage Instrument 【型号规格】见附表1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483066418594.doc) 【产品描述】产品由打入器、固定针、植骨器、夹持器、试模、颈椎椎体牵开器、椎体撑开器、扳手、骨锤、快装手柄、骨刮匙、骨凿、骨锉、神经根拉钩、骨铰刀组成。各组成部分产品描述见附表1。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483066418608.doc) 【预期用途】用于椎间融合手术,辅助完成相应手术的操作。 【备注】用于椎间融合手术,辅助完成相应手术的操作。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-02-21 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“韩国麦迪斯有限责任公司”;代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“麦迪斯医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“北京市怀柔区怀北镇东庄村184号 ”变更为“重庆市巴南区界石镇石桂大道18号9幢1-1”变更时间2018年12月21日
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