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13亿抗癌药烽烟再起 正大天晴新增规格“冲击”原研药

日前，中国生物制药发布公告，其附属公司南京正大天晴制药的抗肿瘤抗肿瘤药“注射用硼替佐米”已获国家药监局颁发药品补充申请批件，增加若干药品规格（包括增加规格）。中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂销售情况（单位万元）硼替佐米是新型靶向抗癌抗癌药，主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套细胞淋巴瘤。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端硼替佐米注射剂销售额超过亿元，同比增长。年中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂品牌格局在品牌格局中，原研药西安杨森占据

2019/12/19 9:10:08



西安杨森旗下公司国家医保药品目录乙类范围

西安杨森制药有限公司宣布，旗下万珂（注射用硼替佐米）和泽珂（醋酸阿比特龙片）已被纳入到《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》（以下简称《版国家医保药品目录》）乙类范围。目前，全国已有个省市开始执行医保新价格。万珂的适应症多发性骨髓瘤复发或难治性套细胞淋巴瘤和泽珂的适应症转移性去势抵抗性前列腺前列腺癌均被列入国家医保报销支付范围，并可开始在相关省市按比例报销执行医保新价格后的治疗费用。西安杨森制药有限公司宣布，旗下万珂（注射用硼替佐米）和泽珂（醋酸阿比特龙片）已被纳入到《国家基本医

2017/9/14 11:28:53



5大体系16项任务！2025年山东省药品监管工作要点出炉

日前，年山东省药品注册和生产流通监管工作会议在济南召开。记者从会上获悉，年，全省药品监管工作锚定加快构建立体严密的风险防控体系严格规范的执法办案体系优质高效的产业服务体系科学高效的监管能力体系全面过硬的党建统领体系“五大体系”，工作要点涉及健全风险防控机制强化重点领域监管支持医药创新提升服务质效等项重点任务。“药品安全关系人身健康和生命安全，容不得含糊。今年，全省药监系统将以走在前挑大梁的责任担当，全过程深化药品监管改革，统筹高质量发展和高水平安全，持续提升科学监管服务发展两大能力，坚决确保药品

2025/2/27 9:12:18



恒瑞医药抗癌药奥沙利铂通过FDA认证

恒瑞医药月日晚公告，年月日美国时间月日，公司收到美国食品药品管理局通知，公司生产的注射用奥沙利铂通过美国认证，获准在美国市场销售，规格分别为和注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一，主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的期结肠癌的辅助治疗。早在年月日，该产品已通过荷兰食品药品管理局认证，获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。

2014/6/24 9:06:44



维护食品药品安全 食药稽查在行动 ——上海市食药监局评选出“2017年十大食品药品稽查执法优秀案例

为贯彻落实党的十九大精神，服务“健康中国”战略，上海市食药监局于月日组织召开“年食品药品稽查执法优秀案例专家现场评审会”，邀请市区法院检察院市府法制办市公安局的专家和市食药监局法律顾问参与评审。为强化社会监督，部分市人大代表政协委员作为食品安全社会监督员，也应邀参与了评审活动。上海市市场监管工作党委阎祖强书记出席活动并为优秀案例获奖单位颁奖，市食药监局杨劲松局长，张准民副局长许瑾副局长出席活动。个食品药品稽查执法入围优秀案例的办理单位进行了精彩的汇报演示，专家评委现场提问并作出精辟专业的点评。根

2017/11/23 20:36:01



总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告（2017年第70号）

为客观反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（年第号）要求，国家食品药品监督管理总局委托中国药学会，对已获批上市药品在年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数家且样本医院（）监测年在销批准文号企业数家的条件，或符合已获批准文号企业数家且样本药店（）监测年在销批准文号企业数家的条件进行通用名品种筛选

2017/6/2 17:52:01