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汇宇制药3大注射剂领跑过评榜 4+7品种销售暴涨325倍

日前，四川汇宇制药以仿制类申报的注射用硼替佐米盐酸帕洛诺司琼注射液上市申请获得承办受理，至今公司已有个注射剂以新注册分类报产，其中个在欧盟获批上市，转报国内并纳入拟纳入优先审评，此外还有个欧盟上市注射剂待转报国内。个注射剂中有个获批生产并视同过评，培美曲塞为首批品种，借助独家中标优势，汇宇制药市场份额激增；在审的大注射剂中，汇宇制药的普乐沙福注射液注射液有望以首仿过评获批上市。比肩恒瑞中生，大品种领跑注射剂过评榜图过评注射剂品种数达个及以上的企业（以集团计）米内网数据显示，目前有企业通过或视同通

2020/4/16 9:14:54



FDA公开缬沙坦最新案情！华海急发公告

来源编译赛柏蓝公布警告信具体内容的发现是客户投诉杂质和某种溶剂无关公司将被退回的原料药处理后，再次卖给非美国客户发布公告，公开警告信内容昨日（月日），（美国食品药品监督管理局）官网公布了有关华海缬沙坦事件的最新进展。其中，公布了其向浙江华海药业有限公司发布的警告信。在警告信的具体内容中，有几个疑点需要注意的发现是客户投诉而非企业自查杂质和某种溶剂无关公司将被退回的原料药处理后，再次卖给非美国客户公司原料药中的含量显著高于其他企业实际上，警告信时间显示为月日，在第二天月日时，华海药业就已发布关于对

2018/12/13 9:33:03



162种药品最高零售价平均下调21%

国家发展和改革委员会昨日宣布，从月日起降低部分主要用于治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品最高零售价格。降价药品包括个品种，近个剂型规格。调整后的价格比现行规定价格平均降低，预计每年可减轻群众负担近亿元。发展改革委有关负责人表示，抗生素和循环系统类药品使用范围广泛，降低其产品价格，对减轻患者经济负担具有重要作用。发展改革委在成本和价格调查的基础上，经过专家评审听取有关方面意见等定价程序，最终确定了价格调整方案。这位负责人指出，此次价格调整综合考虑了药品生产成本和市场实际交易价格等因素，并

2011/3/8 11:50:44



专为孕妇准备的几种去火食品

怀孕是女人的特殊时期，家人会给予特殊的关心与照顾。当孕妇感冒或是上火时，家人也要注意给予合理的饮食调养。下面小编推荐几款孕妇的去火食品。牛奶中医认为牛奶性微寒，可以通过滋阴解热毒来发挥去火的功效。而且牛奶中含有多达左右的水分，能补充夏季人体因大量出汗而损失的水分。所以孕妇喝牛奶去火是最合适不过的了，既能补充营养又能去火。草莓草莓中含有高含量的维生素，中医认为它有去火的功效，能清署解热除烦。西瓜西瓜性凉，吃了不会引起上火心烦，而且含有丰富的钾盐。对孕妇来说，西瓜是一种营养极好的上好食品。孕妇在怀孕

2013/7/16 17:07:59



国家医疗器械质量公告（2017年第24期，总第42期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣一次性使用人体静脉血样采集容器等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）手术衣家企业批次产品。天津市天健科贸有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品关键区域）不符合标准规定；河南省豫北卫材有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）拉伸强度，干态（产品关键区域）拉

2017/10/23 15:44:01



总局关于发布促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《心肌肌钙蛋白肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《电解质钾钠氯钙测定试剂注册技术审查指导原则》《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《胱抑素测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则心肌肌钙蛋

2017/12/22 16:44:01