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谢子龙：《药品管理法》修订迫在眉睫

日前，全国人大代表湖南老百姓大药房董事长谢子龙接受中国经济时报记者采访时表示，面对法律真空，我国需要加快推进《药品管理法》的修订。“首先，药品的概念有待重新定义，现行法规中没有包括生物制品，但药监部门在核发《药品生产许可证》的生产范围和《药品经营许可证》的经营范围中，均有生物制品。”谢子龙说。其次，现行《药品管理法》对假劣药品的定义欠合理。该法中把“变质的被污染的所标明的适应症或者功能主治超出范围的”等均按假药论处，把“超过有效期的未标明有效期或者更改有效期的不注明或者更改生产批号的”等均按劣药

2014/3/7 9:13:41



伴随着各种质疑的声音，中药注射剂还能用多久？

伴随着各种质疑的声音，中药注射剂，到底还能用多久在近日召开的第十届亚太地区循证医学研讨会上，循证中医药研究联盟首次发布了中药注射剂临床有效性证据指数，这将为临床指南专家共识医保政策制定提供数据支持。在很多业内人士看来，对于曾被誉为“我国中药现代化发展里程碑”的中药注射剂而言，不管是从疗效还是副作用方面的研究来看，都走到了十字路口。中药注射剂滥用严重近日，笔者就中药注射剂的使用问题向临床药学专家咨询。专家表示，在住院使用费用排名前的中成药，是很难找到口服药的，几乎全部都是中药注射剂。且排名前的中药

2018/10/25 11:19:02



中国自主研发的艾滋病新药将有望面市

近日，据艾滋病新药研究专家谢东博士表示，中国自主研究艾滋病新药全球第一个长效融合抑制剂艾博卫泰已完成临床期研究工作，预计将于年首先在中国上市。据《年全球艾滋病流行报告》称，中国艾滋病感染人数达万人。针对这一情况，目前国内防艾形势严峻，但中国自主研发艾滋病新药技术基础薄弱，进程缓慢，“研发艾滋病新药将比普通新药时间延长几年，目前国内都还属于研发阶段。”作为全球第一个长效融合抑制剂艾博卫泰的研发者，谢东告诉记者，“艾博卫泰已经完成临床期的研究工作，将逐步进入下一阶段的临床研究，预计年至年间在中国首先

2010/8/17 16:51:06



药包材和药用辅料关联审评落地 胶囊行业大洗牌！

当前，《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》尚在征求意见之中，在业界看来，此次发布的适用新申报的药包材和药用辅料的上述《意见稿》是关联审评审批的重要技术基础，预计关联审评审批办法有望在不久后出台。关联审评的执行意味着药企将对药用辅料包材的价值进行新的考量。相关要求提升后，药辅市场面临洗牌，尤其着重对空心胶囊胶囊用明胶和药用明胶的生产企业提出了新要求，有望快速提升整个胶囊胶囊行业的集中度。采访中，业界呼吁，要想关联审评真正发挥作用，需尽快制定完善和实施制度。涉及优先审评“《意见

2016/1/21 9:22:35



中药临床用药现代循证研究证据需加强

日前，国内单品种样本量最大的中药偱证临床项目“稳心颗粒偱证医学研究”在北京宣布收官。据中科院院士项目牵头人葛军波的介绍，历时年的“稳心颗粒循证医学临床研究”项目，共计入组例，在全国的余家三甲医院进行了随机双盲对照试验，该试验采用符合国际标准的偱证研究方案，利用了的小时动态监护和分析系统等客观指标进行评价，并对入组病例采用了严格的纳入标准，并由卫生部心血管防病中心生物统计室质量控制及数据统计，由第三方独立专业组织管理监察。该研究的结果显示，对于房性早搏稳心颗粒的治疗有效率为，对室性早搏疗效达到了，

2012/12/5 17:05:13



国家医保局：开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点

新华社北京月日电（记者彭韵佳）为进一步解决人民群众跨省异地就医结算遇到的“急难愁盼”问题，国家医保局明确年底前，每个省（自治区直辖市）和新疆生产建设兵团至少选择一个统筹地区开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点，可以提供高血压糖尿病恶性肿瘤门诊放化疗尿毒症透析器官移植术后抗排异治疗等五个门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算。根据国家医保局财政部印发的《关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知》，试点人群范围为已在参保地完成上述五个门诊慢特病待遇资格认定，并按参保地规定办理了跨省

2021/9/16 9:53:06