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总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用塑料血袋等种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。《风险清单和检查要点》主要供各级食品药品监

2017/2/10 14:28:01



浙江医改 享受省级大医院待遇越来越方便

“叶医生，下星期我要到你这里做手术了。”浙大一院神经外科主治医生叶科，前天又接到了患者老吴的电话预约。今年月日，叶科和另外名同事由浙大一院选派，前往三门县人民医院担任驻地医生，为当地人看病。这家县医院已成为浙大一院三门分院，老吴就是叶科在三门的病人。现在，结束为期个月的驻地，叶科回到浙大一院，由另一批同事赶赴三门，而因为转诊制度的方便，老吴在下周将到浙大一院做颅骨修补手术。对于老吴这样的病人来说，省级医疗资源来到县级医院，在家门口就能享受到升级了的医疗服务，更重要的是，他能比过去更方便地转诊到浙

2014/8/25 9:14:34



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2018年1月4日）

年月日，国家食品药品监督管理总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

2018/1/4 17:34:01



为纳入中国医保目录 多家跨国药企宣布降价

中国政府在国家医疗保障体系中新增种药物，其中包括来自跨国制药公司的重磅药物，例如罗氏的赫赛汀强生公司的新基生物的和阿斯利康的。据中国人力资源和社会保障部透露，该批药物的平均折扣为，其中药物最高折扣高达。此批次中，共有种肿瘤治疗药物。罗氏无疑是其中最大的赢家，有种药物列入了新名单（赫赛汀外阿瓦斯丁利妥昔宁和特罗凯）。即使不被纳入中国医保药物名单，这种药物预计也将在年成为全球最畅销的癌症药物。阿斯利康共获批了项药物血液稀释剂乳腺癌乳腺癌药物和新型非典型抗精神病药物。葛兰素史克默克诺华拜耳强生诺和诺德

2017/7/21 9:29:07



全元康冲剂帮助孩子补钙补锌

给孩子补钙是每一个育儿家庭都需要经历的育儿过程，可让很多父母感到疑惑不解的是为什么已经在给孩子补钙了，而且换着吃了不少补钙补钙产品，从未断过，可医院检查说孩子还是缺钙营养学研究表明；儿童单纯补钙补铁或补锌的效果不理想，这是因为在儿童体内钙铁锌都缺乏的情况下，单纯补哪一种元素，都达不到健康补充的目的。在补钙防止佝偻病的同时，往往给予同补铁和锌元素，改善机能吸收代谢功能，提高免疫功能，增强机体抗感染能力，促进小儿佝偻病的痊愈。因此，解决儿童缺钙问题，必须重视钙铁锌三种元素的同补，改善机体营养素吸收和

2012/8/10 15:19:33



仿制药风暴来袭：一致性评价让1/3药厂面临淘汰

“中国仿制药的寒冬就要来了，保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。”一位制药行业的专业人士向澎湃新闻记者表示。自月底以来，国家食药监总局在官网上连发三则与仿制药一致性评价相关的通知，就国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见及工作程序公开征集社会意见。所谓一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，这一年就已写入《国家药品安全十二五规划》的要求，已经到了箭在弦上的时刻。的药品批文退出市场根据国家食药监总局发布的《关于落实国务院办公厅

2016/8/23 9:23:27