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总局关于四川绵竹鸿基制药有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第59号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，四川绵竹鸿基制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称四川绵竹鸿基制药有限责任公司组织机构代码法定代表人廖达成质量负责人肖舰生产地址四川省绵竹市江苏工业园区成青路东认证范围大容量注射剂（血液保养液）现场检查员胡飞凤毕

2016/3/15 14:03:01



两批号双黄连注射液被暂停使用

卫生部国家食品药品监督管理局月日发出紧急通知，要求各级各类医疗机构和药品经营企业，立即暂停使用销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。据悉，月日，卫生部国家食品药品监督管理局接到青海省报告，青海省大通县名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液（批号，规格毫升支）发生不良事件，并有死亡病例报告。通知强调，各级各类医疗机构和药品经营企业要妥善保存已使用批号为和药品的记录，保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，确保

2009/2/16 19:29:25



十三部门：加快国产HPV疫苗审评审批，支持癌症防治中药制剂成果转化

近日，国家卫健委国家医保局国家中医药局国家疾控局国家药监局等个部门联合制定了《健康中国行动癌症癌症防治行动实施方案（年）》（以下简称《方案》）。《方案》要求，建立完善抗肿瘤药物临床综合评价体系，鼓励仿制临床必需的抗肿瘤抗肿瘤药物，加快国产疫苗审评审批，推动癌症疫苗开发，支持癌症防治中药制剂中医诊疗设备等成果转化，推广应用成熟的癌症中医药防治技术方法。与药企相关重点内容提高抗肿瘤药物可及性。建立完善抗肿瘤药物临床综合评价体系。鼓励仿制临床必需的抗肿瘤药物，按程序纳入鼓励仿制药品目录，引导企业研发注

2023/11/29 10:18:37



如何走好新药研发之路

据小编了解，作为药品链条首端的药品研发面临着多项选择，企业可以进行高仿制的药品制造或是进行新药的研发。其中，高仿制药品的风险小，但是利润也相对较低。而新药开发的周期性长风险度大，但是对于药品的创新和发展作用比较大，那么，选择了新药研发的企业该如何走好这条路呢想要走好新药研发的道路，首先必须对药品需求市场做好充分的调查，市场上什么类的药品发展空间大什么类的药品需求高等等问题在决定制药方向前一定要有充足的了解，找到目前市场上发病率高药品供应少的最佳靶点。其次，要走好新药研发之路，必不可少也是最关键的

2013/1/10 9:19:05



神秘“求婚”或引竞价大战

月日，生物科技企业英克隆系统公司表示正在考虑另外一家大型制药公司开出的每股美元的收购价格，并拒绝合作伙伴百时美施贵宝公司早些时候提供的每股美元的出价。公司董事长卡尔伊坎表示，这一价格还不是非常合适。这一举动引发了业内对“求婚者”身份的种种猜测。好好陪你玩作为一名精明的投资者，英克隆系统公司的董事长伊坎懂得如何在这场与百时美施贵宝公司展开的“猫捉老鼠”式的并购交易中好好玩上一把，日公布的这一最新行动以及神秘“求婚者”迟迟未公布，无疑会引发种种猜测。新的收购价格比英克隆系统公司月日的收盘价美元高出。

2008/10/15 17:04:56



国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度

国务院年月日发文《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截止目前已有包括上海自贸区在内个试点区。药品上市许可持有人制度是指试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人（以下简称申请人），提交药物临床试验申请药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成

2018/6/6 10:35:41