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肩关节手术工具
产品名称: |
肩关节手术工具 Comprehensive Instrument |
注册/备案号: |
国械备20180010号 |
注册/备案单位: |
Biomet Orthopedics |
批准日期: |
2018-01-02 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20180010号 【备案人名称】Biomet Orthopedics 【备案人注册地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】肩关节手术工具 Comprehensive Instrument 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1514529435026.doc) 【产品描述】该产品包含肩关节手术中使用的骨科定位片,骨科钻孔瞄准器,骨铰刀,快装手柄,骨牵引针,骨锯,拔出器及断棒器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各部件产品描述,见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1514529435037.doc) 【预期用途】肩关节手术工具是非灭菌,可重复使用的器械。Biomet Orthopedics生产多样化的肩关节手术工具,用于部分或者全部的肩关节置换术,骨水泥或非骨水泥型的生物固定。肩关节手术工具包括骨科定位片,骨科钻孔瞄准器,骨铰刀,快装手柄,骨牵引针,骨锯,拔出器及断棒器。手术工具有多种式样和尺寸,满足初次置换和修复需求。各部件预期用途,见附件。 【备注】肩关节手术工具是非灭菌,可重复使用的器械。Biomet Orthopedics生产多样化的肩关节手术工具,用于部分或者全部的肩关节置换术,骨水泥或非骨水泥型的生物固定。肩关节手术工具包括骨科定位片,骨科钻孔瞄准器,骨铰刀,快装手柄,骨牵引针,骨锯,拔出器及断棒器。手术工具有多种式样和尺寸,满足初次置换和修复需求。各部件预期用途,见附件。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2018-01-02 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日
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