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山西发布《药品质量安全风险研判会商制度》

各市市场监督管理局，综改示范区市场监督管理局，省局各有关处室各直属事业单位为进一步加强药品质量安全监督管理，及时有效防范化解药品安全风险，提高风险防控能力，全面提升药品质量，保障公众用药安全，省药品监督管理局制定了《药品质量安全风险研判会商制度》，现印发给你们，请遵照执行。山西省药品监督管理局办公室年月日（主动公开）山西省药品监督管理局药品质量安全风险研判会商制度第一条为进一步加强药品质量安全监督管理，及时有效防范化解药品安全风险，提高风险防控能力，全面提升药品质量，保障公众用药安全，根据《中华

2021/1/21 9:21:30



总局关于公布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号）

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号）发布后，截至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。特此公告。附件撤回医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/9/7 17:40:01



湖南省稽查打假成果显著

年，湖南省食品药品监管部门践行“四个最严”要求，始终保持稽查打假高压态势，有力地震慑了食品药品违法犯罪行为。数据显示，年共依法立案查办违法案件件，涉案货值亿余元，其中大案要案余件；依法取缔无证店点家，端掉制假窝点个；依法移送涉刑案件件，协助侦办犯罪嫌疑人余人。一是完善稽查打假工作制度机制，促进全省稽查工作“一盘棋”管理。全省日常稽查各类单位万多家次，监督抽验“两品一械”余批次，审查监测产品违法广告万余条，查处各类违法违规行为万余起，查办违法案件万余件；分级重点抽查了余家企业单位，查处各类违法违规

2016/2/17 15:22:01



进口药价大幅下降，医药进口首次负增长

海外原研药企若想保有一定量的中国市场，进口药价势必会维持较低的水平，甚至进一步下调进口药价大幅下降，医药进口首次负增长月日，中国医保商会在北京举办中国医药健康行业国际化形势发布会，赛柏蓝在现场获悉，副会长王茂春发布年中国医药外贸国际化发展情况时提出我国的医药进口首现负增长，主要原因是进口药价大幅下调进口替代效应显现。据了解，年我国医药类产品进口额亿美元，同比下降。实际上，进口数量变化不大，主要是进口价格大幅下调；其中，位居我国进口医药产品之首的西药制剂下降，进口额亿美元；位居进口第四位的生化药下

2019/3/21 11:02:40



辽宁省局精心设计八项活动载体

据中国医药报辽宁讯为使“创先争优”活动推动食品药品监管工作的科学发展，近日，辽宁省食品药品监管局从实际出发，确定了“推动食品药品监管事业科学发展确保公众饮食用药安全”的活动主题，并精心设计了八项活动载体，进一步提高机关党建工作水平，更好地发挥基层党组织的战斗堡垒作用和共产党员的先锋模范作用，不断提升食品药品监管水平。八项活动载体一是开展“讲党性重品行作表率”活动；二是开展“强监管保安全”活动，履行好餐饮和保健食品化妆品监管新职能，积极创新监管方式和手段，全面提升监管能力和水平；三是开展创建学习型

2010/8/24 10:48:42



违反GMP、数据和记录不真实→吊销许可罚款95万！

年月日，新疆药监局发布了第批药品安全巩固提升行动典型案例，涉及药品生产企业起，企业因未遵守，药品生产过程控制质量控制的记录和数据不真实，且拒绝配合调查，被吊销药品生产许可证并处万元罚款的行政处罚。通知原文一新疆某中药饮片生产企业未遵守药品生产质量管理规范生产药品案案情简介年月日，自治区药监局接到举报称新疆某中药饮片生产企业涉嫌非法生产中药饮片。自治区药监局年月日立案调查。经查，该中药饮片生产企业未遵守药品生产质量管理规范，质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制质量控制的记录和数据不真实，属于

2024/9/15 18:19:14