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食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械号）等有关规定，总局组织制定了《体外诊断试剂分类子目录（版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下一本目录所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。二本目录根据体外诊断试剂的特点编制而成，目录结构中设置了“序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别”等五个部分。三本目录中的

2013/11/26 12:00:01



MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。《规定》对于企业负责人的界定本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。中药饮片配方颗粒企业中药饮片生产企业中药配方颗粒生产企业参照本规定执行。特殊类别药品的要求麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品放射性药品疫苗及其他生物制品等有专门规定的，从其规定。为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有

2022/11/30 9:50:28



梳头是养生保健的好法子

清晨起来，人们早已养成洗漱梳理的习惯。医药招商网了解到，梳头可以通达阳气，宣行郁滞，疏利气血，是养生保健的好法子。正确选择梳子消费者在选择梳子时，尽量选择不容易产生静电且有保健功效的角梳木梳。黄杨木含有黄杨素可抑制真菌，清热解毒，祛风除湿，常用这种梳子能止痒去屑檀木梳木质坚硬，手感舒适，不会伤害头皮。勤梳头醒脑又提神每当劳累倦怠的时候，洗个头会让人感到头脑清醒全身轻松精神振奋。原因就在于人体器官的调和气血输养全靠奇经八脉，奇经八脉遍布全身，气血也通达全身，发挥其生理效应。这些经脉或直接汇集头部，

2011/8/4 15:31:15



药品招标采购政策不断压低制剂产品价格

宋体药品招标采购政策不断压低制剂产品价格，这种降价的压力已经传导到原料药企业；生产成本和原材料价格的上涨，也在蚕食着原料药企业微薄的利润。如今再加上《管理办法》呼之欲出的重拳，头孢类原料药企业不得不寻找新的生存路径。宋体尽管《抗菌药物临床应用管理办法》以及抗菌药物分级管理目录暂未出炉，但抗生素类原料药企业尤其是头孢类企业的内心，已经备受煎熬。“都没什么毛利，很痛苦。”根据南方医药经济研究所对样本医院用药品类结构的统计数据，年抗感染药物占医院药品市场的，是使用量和销售金额最大的一类药物。从年月抗感

2011/7/26 15:03:52



从H7N9疫情的处理看卫生应急短板

据小编了解，自从我国卫计委从三月三十一日向社会发布疫情病毒以来，每天就能有新感染数据的公布，虽然这种疫情的较高致死率让人难安，但是这种情况的处理与年前非典时候相比处理机制更显得从容不迫；信息的公开透明决策的科学制定和防治结合的策略，增加了我国政府的公信力，对动员全社会进行疫情防治都起了十分有利的影响；不过在看到这些优点的同时，也需要能看到我国卫生应急上还存在有一些短板。据小编所知，在年末我国首届卫生应急学术论坛上，疾病防治中心主任杨伟忠就指出，现在我国卫生应急人才的缺乏就是卫生应急的短板。面对应

2013/4/29 7:55:03



新疆维吾尔自治区药品经营企业GSP认证公示公告（2014年第2号）

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，我局组织对阿克苏华瑞药业有限责任公司进行现场检查验收，检查结果符合国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《认证现场检查评定标准》的要求，现予以公示，公示期为天（年月日年月日），请社会各界予以监督。监督电话（传真）电子邮箱地址乌鲁木齐市新民路号邮政编码宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查员宋体阿克苏华瑞药业有限责任公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药

2014/1/8 12:00:01